MRI 서브스터디; 의원성 성선기능저하증으로 인한 대사 변화
2015년 10월 27일 업데이트: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
MRI 서브스터디; 전립선암 환자에서 의인성 성선기능저하증으로 인한 대사 변화: 고환절제술 대 Triptorelin
본 연구의 목적은 전립선암 남성의 안드로겐 차단 요법이 간 지방 함량을 증가시키고 내장/피하 지방 분포를 변화시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 전립선암 환자의 의인성 성선기능저하증으로 인한 대사 변화: 고환 절제술 대 Triptorelin(EudraCT 번호: 2013-002553-29)이라는 제목의 진행 중인 무작위 시험의 하위 연구입니다.
20명의 연속적인 환자는 고환절제술 또는 트립토렐린에 대한 배정에 관계없이 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 포함할 수 있는 환자는 이미 진행 중인 무작위 시험에 포함된 환자입니다: Metabolic Changes Due Due to Iatrogenic Hypogonadism in Patients With Prostate Cancer: Orchiectomy vs. Triptorelin (EudraCT 번호: 2013-002553-29)
제외 기준:
- 자기 공명 영상과 호환되지 않는 이식된 장치 또는 이물질 금속체.
- 밀실 공포증
- 심한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트립토렐린
Triptorelin 22,5mg/24주 근육내
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Pamorelin 22,5mg/24주에 의한 안드로겐 박탈 요법 근육 내 투여.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고환절제술
양측 피막하 고환절제술에 의한 안드로겐 박탈 요법
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양측 피막하 고환절제술에 의한 안드로겐 박탈 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방 함량의 변화
기간: 기준시점(안드로겐 차단 요법 시작 4주 이내) 및 24주 후
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자기공명분광법으로 측정한 간 지방량의 변화
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기준시점(안드로겐 차단 요법 시작 4주 이내) 및 24주 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장/피하 지방량 변화
기간: 기준시점(안드로겐 차단 요법 시작 4주 이내) 및 24주 후
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자기공명영상으로 측정한 내장지방과 피하지방량의 변화.
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기준시점(안드로겐 차단 요법 시작 4주 이내) 및 24주 후
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간 지방 함량과 기준선 안드로겐 상태 사이의 상관관계
기간: 안드로겐 박탈 요법(ADT) 시작 전 측정된 안드로겐 상태, 기준선에서 측정된 간 지방 함량(안드로겐 박탈 요법 시작 1개월 이내)
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안드로겐 박탈 요법을 시작하기 전의 안드로겐 상태와 기준선에서의 간 지방 함량 사이의 가능한 상관 관계를 조사합니다.
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안드로겐 박탈 요법(ADT) 시작 전 측정된 안드로겐 상태, 기준선에서 측정된 간 지방 함량(안드로겐 박탈 요법 시작 1개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter B Østergren, MD, Department of Urology, Herlev Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- kk2013 MRI
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