성인 경증에서 중등도 아토피 피부염 환자의 좌우 디자인 평가를 위한 다기관 임상시험
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
3주간의 치료 기간 동안 경증에서 중등도의 성인 아토피 피부염이 있는 성인의 좌우 디자인을 평가하기 위한 1상, 다중 센터, 무작위, 차량 제어, 이중 맹검, 탐색적 임상 시험
본 연구의 목적은 경증에서 중등도의 아토피성 피부염 성인을 대상으로 활성 치료와 비히클 간의 치료 3주 후 효능 차이를 검출하여 좌-우 설계를 검증하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20095
- bioskin GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 만 18세 이상 남녀 피험자
- 2. 경증 내지 중등도의 아토피 피부염 환자
- 3. 2개의 대칭적이고 비교 가능한 아토피 피부염 치료 부위
- 4. 가임 여성 지원자는 외과적으로 불임이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 1. 조사자의 의견에 따라 임상 평가를 방해할 수 있는 대상 영역의 모든 상태. 여드름, 감염, 아토피 이외의 발진, 일광화상, 과색소침착 또는 저색소침착, 흉터
- 2. 피부색이 신뢰할 수 있는 임상 평가를 방해하는 피부색이 어두운 사람
- 3. 피험자의 안전한 시험 참여, 피험자의 시험 참여 능력 또는 임상 평가를 방해할 수 있는 영구적인(또는 투약 전 28일 이내에 일시적인) 질병
- 4. 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 피메크로리무스 10 mg/g 크림
활성 약물
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위약 비교기: 차량 크림
위약 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3주 치료 기간 종료 시 치료 부위의 총 징후 점수로 정의되는 치료 효과 평가
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3주 치료 기간 동안 이상반응 발생률
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EXP-1092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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