고관절 전치환술 후 앙와위 수면
2018년 11월 26일 업데이트: Orthopedisch Centrum Oost Nederland
고관절 탈구 예방을 위한 고관절 전치환술 후 첫 8주 수면 중 앙와위 자세에 대한 조언의 필요성
현재 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 처음 8주 동안 앙와위 자세로 수면이 제한된 환자 그룹과 수면 자세가 제한되지 않은 그룹 사이의 초기 고관절 탈구 차이에 대한 비열등성 가설을 테스트하는 것입니다. 후외측 수술 접근법에 따라
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
층화 블록 무작위 통제 시험
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
456
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Overijssel
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Hengelo, Overijssel, 네덜란드, 75550 AM
- Orthopedisch Centrum Oost Nederland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고용량 정형외과 의사에 의한 후외측 접근법을 통한 일차 고관절 전치환술 배치
- ASA 분류가 I 또는 II인 환자
제외 기준:
- 맹목
- 1차 고관절 전치환술 후 6개월 이내 2차 고관절 전치환술
- 네덜란드어에 대한 지식 부족
- 콜럼 골절
- 전체 고관절 교체의 감염
- 인지 기능 장애
- 휠체어 의존성
- 하이퍼모빌리티
- 알코올 남용
- 파킨슨병, 뇌졸중 등 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수면 자세: 앙와위
피험자는 후외측 수술 접근 후 고관절 전치환술 후 처음 8주 동안 앙와위 자세로 수면을 취하도록 지시받게 됩니다.
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후외측 수술 접근 후 고관절 전치환술 후 처음 8주 동안
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실험적: 수면 자세: 제한 없음
후외측 수술 접근 후 고관절 전치환술 후 처음 8주 동안 환자는 수면 자세에 제한이 없습니다.
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후외측 수술 접근 후 고관절 전치환술 후 처음 8주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 고관절 탈구 백분율
기간: THP 사용 후 처음 8주 동안
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THP 사용 후 처음 8주 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후스
기간: 수술 후 8주 6개월
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
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수술 후 8주 6개월
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VHS
기간: 수술 후 8주 6개월
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수면의 질
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수술 후 8주 6개월
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EQ-5D
기간: 수술 후 8주 6개월
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삶의 질
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수술 후 8주 6개월
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VAS/NRS 엉덩이
기간: 수술 후 8주 6개월
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통증 강도
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수술 후 8주 6개월
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규정 준수 탈구 방지 지침
기간: 수술 후 8주
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환자가 일련의 탈구 방지 지침을 준수하는지 보고하는 일기, 그 중 밤에 침대에서의 수면 자세에 대한 (매일) 보고
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수술 후 8주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 자세 선호
기간: 기준선
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계층화 절차에 필요한 정보
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anil Peters, Orthopedisch Centrum Oost Nederland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peters A, Manning F, Tijink M, Vollenbroek-Hutten M, Huis In 't Veld R. Patient compliance with postoperative precautions in an unrestricted and a supine sleeping position following posterolateral total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2022 Dec;44(26):8303-8310. doi: 10.1080/09638288.2021.2012606. Epub 2021 Dec 21.
- Peters A, Tijink M, Veldhuijzen A, Huis in 't Veld R. Reduced patient restrictions following total hip arthroplasty: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 18;16:360. doi: 10.1186/s13063-015-0901-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL4670604413
- P13-31 METC Twente (레지스트리 식별자: Medical Ethical Committee Twente)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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