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출현 중 Remifentanil 주입이 출현 섬망 발생에 미치는 영향

2015년 7월 14일 업데이트: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

소아 사시 수술에서 Sevoflurane 마취 후 출현 중 Remifentanil 주입이 출현 섬망 발생에 미치는 영향

본 연구의 목적은 세보플루란 마취하에 사시 수술을 받는 취학 전 아동에서 수술 후 레미펜타닐 주입이 출현 초조의 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 마취는 sevoflurane과 remifentanil 주입으로 유지됩니다. 모든 환자는 마취 후 관리실에서 퇴원하기 위해 수술 종료 10분 전부터 그룹 배정(대조군, remifentanil 0 ug/kg/min; remifentanil군, remifentanil 0.05 ug/kg/min)에 따라 미리 정해진 농도의 remifentanil을 투여받았다. . 출현 동요는 출현 단계 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 705-035
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sangjin Park, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회 신체 상태 I 및 II
  • 사시 수술을 받는 미취학 아동

제외 기준:

  • 심리적 장애
  • 정서 장애
  • 비정상적인 인지 발달
  • 발달 지연
  • 우리 프로토콜의 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐 그룹
Remifentanil 0.05 ug/kg/min을 환자에게 주입합니다.
Remifentanil 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 remifentanil 0.05 ug/kg/min을 투여받습니다. 대조군으로 무작위 배정된 어린이는 일반 식염수(위약)를 받습니다.
다른 이름들:
  • 레미펜타닐(ultiva)
위약 비교기: 제어
정상 식염수 0.2 ml/kg/시간을 환자에게 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현 동요의 규모
기간: 마취 후 치료실 도착 후 최대 30분, 마취 후 치료실에서 퇴원한 후 30분.
맹검 관찰자는 후두 마스크 제거 직후, 마취 후 치료실 도착 후 5 분, 마취 후 치료실 도착 후 10 분, 마취 후 치료실 도착 후 15 분, 마취 후 치료실 도착 후 30 분, 그리고 마취 후 치료실에서 퇴원한 지 30분 후.
마취 후 치료실 도착 후 최대 30분, 마취 후 치료실에서 퇴원한 후 30분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현에 대한 remifentanil의 효과
기간: 마취 후 관리실에서 퇴원 후 최대 30분
맹검 관찰자가 마취 지속 시간, 눈을 뜨는 시간, 후두 마스크 기도 제거 시간, 호흡 억제, 메스꺼움 및 수술 종료 시 구토, 마취 후 치료실 도착 후 5분, 마취 후 치료실 도착 후 10분을 기록합니다. , 마취 후 치료실 도착 후 15분, 마취 후 치료실 도착 후 30분, 마취 후 치료실에서 퇴원한 후 30분.
마취 후 관리실에서 퇴원 후 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • apsj20140331

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