CAPRELSA® REGISTRY: 현재 임상에서 Vandetanib(Caprelsa®) 사용을 평가하기 위한 벨기에 등록소 (CaprelsaReg)
2017년 4월 28일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
이 레지스트리에는 Caprelsa®(반데타닙)가 처방된 공격적이고 증상이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(MTC) 진단을 받은 모든 벨기에 환자를 포함할 계획입니다.
Caprelsa®(vandetanib)를 투여받은 환자의 특성에 대해 설명합니다. 따라서 인구통계학적 특성, 질병의 진화, RET 돌연변이 상태, 반데타닙 전, 도중 및 후 치료, Caprelsa®(반데타닙)의 용량 및 치료 기간, 진행 또는 사망 시간(해당되는 경우)에 관한 실제 데이터가 포함됩니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arlon, 벨기에, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
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Brasschaat, 벨기에, 2930
- AZ Klina
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, 벨기에, 1200
- UCL St-Luc
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Gent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta
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Tournai, 벨기에, 7500
- CH de Wallonie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
반데타닙을 처방받았고 상환 기준을 충족하는 공격적이고 증상이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 MTC로 진단된 환자가 있는 모든 벨기에 사이트를 포함할 계획입니다.
설명
포함 기준
이 레지스트리에서 관찰될 대상 모집단은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 피험자 사전 동의 제공
- 공격적이고 증상이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 MTC로 진단된 환자
- 이미 과학적 소책자에 따라 반데타닙 처방을 받고 반데타닙의 상환 기준을 충족하며 현재 반데타닙 100mg 또는 300mg 정제로 치료 중이거나 치료받은 적이 있는 환자.
의약품의 처방은 대상을 등록부에 포함시키는 결정과 명확하게 구분됩니다.
제외 기준 다른 연구에 참여하는 환자가 이 레지스트리에 참여할 수 있으므로 적용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Caprelsa®(반데타닙)로 치료받은 모든 벨기에 환자
공격적이고 증상이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(MTC) 진단을 받고 Caprelsa®(반데타닙)를 처방받은 모든 벨기에 환자를 포함할 계획입니다.
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Caprelsa® 100mg 또는 300mg 필름 코팅 경구 정제.
각 필름 코팅 정제에는 100mg 또는 300mg의 반데타닙이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 레지스트리의 주요 목적은 Caprelsa®를 받고 환급 기준을 충족하는 환자의 특성을 설명하는 것입니다.
기간: 최대 16개월
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이 레지스트리에서 다음과 같은 실생활 데이터가 수집됩니다: 인구통계학적 특성, 질병의 진화, RET 돌연변이 상태, 반데타닙 전, 도중 및 후 치료, 반데타닙 치료 용량 및 기간, 진행 또는 사망 시간(해당되는 경우) .
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최대 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .