신흥 커뮤니티의 히스패닉계 성인을 위한 가족 기반 당뇨병 개입
2022년 5월 22일 업데이트: Jie Hu, Ohio State University
건강 격차 연구를 위한 TRIAD-2 센터: 신흥 커뮤니티에서 히스패닉계 성인을 위한 가족 기반 당뇨병 개입
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 히스패닉계에서 당뇨병 자가 관리, 혈당 조절(HbA1c) 및 건강 관련 삶의 질의 변화를 일으키는 중재와 주의 통제 그룹의 효능을 비교하는 것이었습니다.
가설: 8주간의 중재 프로그램을 받은 실험군은 중재 후 1개월 및 6개월에 주의력 통제군보다 당뇨병 지식의 행동 영향, 당뇨병 자기효능감 및 가족 지원, 자기 결과 - 보고된 당뇨병 관리(신체 활동, 식이요법, 약물 및 포도당 모니터링), HbA1c 수준, 건강 관련 삶의 질의 심리적 결과.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
실험군 103명, 주의집중 통제군 83명 등 총 186명의 참가자와 가족을 모집했다.
중재는 총 12시간 동안 8개의 주간 대화식 모듈로 구성되었으며, 당뇨병 자가 관리 교육을 위한 국가 표준 및 국가 당뇨병 교육 프로그램의 모듈을 기반으로 했습니다. 데이터는 기준선, 개입 직후, 3개월 및 6개월 후속 방문에서 수집되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
186
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
참가자 포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 히스패닉으로서의 자기 식별
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병에 대한 의학적 진단을 받은 것으로 자가 식별
- 연구에 참여할 의향이 있는 성인 가족 구성원.
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있어야 합니다.
가족 구성원/친척에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 가족 구성원은 18세 이상입니다.
- 당뇨병 참가자와 같은 가구에 거주
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음에 해당하는 히스패닉계 성인 및 가족 구성원은 제외됩니다.
- 제1형 당뇨병 진단
- 이전(지난 1년 이내) 또는 현재 다른 당뇨병 자가 관리 개입 프로그램 참여 보고
- 인지 장애(시간, 장소 또는 사람을 지향하지 않거나 알려진 치매가 있음)
- T1(기준선) 데이터 수집 시 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
당뇨병 자가 관리 및 가족 지원
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개입 그룹은 8주간 문화에 맞는 맞춤형 당뇨병 자가 관리 및 가족 지원 교육 프로그램을 스페인어로 받았습니다.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
일반 건강 정보
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관심통제군은 8주간 일반건강정보교육을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C
기간: 0주차(기준선)
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혈당 조절(%).
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0주차(기준선)
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헤모글로빈 A1c
기간: 2개월(개입 후)
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혈당 조절
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2개월(개입 후)
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헤모글로빈 A1c
기간: 3개월(개입 후 1개월)
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혈당 조절
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3개월(개입 후 1개월)
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헤모글로빈 A1c
기간: 9개월(개입 후 6개월)
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혈당 조절
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9개월(개입 후 6개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질(SF-12)
기간: 0주차(기준선)
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의학적 결과 연구 약식 건강 조사 버전 2(SF-12).
PCS(신체 구성 요소 요약) 및 MCS(정신 구성 요소 요약)는 0-100 범위로 표준화되었으며 더 높은 점수는 더 나은 인지된 건강 관련 삶의 질에 해당합니다.
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0주차(기준선)
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건강 관련 삶의 질(SF-12)
기간: 2개월(개입 후)
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의학적 결과 연구 약식 건강 설문 조사 버전 2(SF-12) 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수는 0-100 범위로 표준화되었으며 더 높은 점수는 더 나은 인지된 건강 관련 삶의 질에 해당합니다.
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2개월(개입 후)
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건강 관련 삶의 질(SF-12)
기간: 3개월(개입 후 1개월)
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의학적 결과 연구 약식 건강 설문 조사 버전 2(SF-12) 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수는 0-100 범위로 표준화되었으며 더 높은 점수는 더 나은 인지된 건강 관련 삶의 질에 해당합니다.
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3개월(개입 후 1개월)
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건강 관련 삶의 질(SF-12)
기간: 9개월(개입 후 6개월)
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Medical Outcomes Study Short Form Health Survey, SF-12 PCS 및 MCS 점수는 0-100 범위로 표준화되었으며 더 높은 점수는 더 나은 인지된 건강 관련 삶의 질에 해당합니다.
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9개월(개입 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jie Hu, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P20MD002289-06 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2P20MD002289-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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