부양 노인을 위한 거주지에서 약물 처방에 대한 다학제적 검토가 환자 안전에 미치는 영향 (Rev-EHPAD)
2015년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 주요 목적은 약물 처방에 대한 다학제적 검토가 부양 노인을 위한 Nîmes 대학 병원 거주지에 거주하는 환자의 약물 부작용(ADE) 노인 위험 점수(Trivalle 및 Ducimetière 2013에 따름)를 변경한다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 2차 목적은 Nîmes University Hospital Residence for Dependent Elderly에서 환자의 약물 처방에 대한 다학제적 검토 전후에 다음 기준을 평가하고 비교하는 것입니다.
A. 적어도 하나의 잠재적으로 부적합한 약물이 처방된 환자의 수
나. 입원횟수
다. 사망률
D. 환자당 낙상 횟수 및 낙상 비율
E. 약물 검토를 설명하는 정성적 기준
F. 관련 치료 비용
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
49
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자(또는 그/그녀의 법적 대리인)는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 6개월간 추적 관찰 가능
- 환자는 지난 6개월 이상 부양 노인을 위한 Nîmes University Hospital Residence에 거주했습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 사법적 보호를 받고 있다
- 환자(또는 법정대리인)가 동의를 거부하는 경우
- 환자(또는 법정대리인)에게 정확한 정보를 알릴 수 없는 경우
- 환자는 6개월 미만 동안 부양 노인을 위한 Nîmes 대학 병원 거주지에 거주했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 연구 인구
포함 및 제외 기준을 참조하십시오. 개입: 전후 연구 |
비포 애프터 연구는 1차 관찰 단계, 선행 단계, 2차 관찰 단계로 구성됩니다. 첫 번째 관찰 단계는 기준선 ADE 노인 위험 점수를 계산하는 데 필요한 정보에 대한 후향적 데이터 수집에 해당합니다. 예방적 단계는 거주지에 포함된 모든 환자에 대한 약물 처방(특히 장기 약물)의 다학제적 검토에 해당합니다. 두 번째 관찰 단계에서는 첫 번째 관찰 단계에서와 동일한 데이터가 두 번째로 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 부작용 노인 위험 점수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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Trivalle 및 Ducimetière 2013에 따르면
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Laroche 기준에 따라 잠재적으로 부적합한 약물을 1개 이상 복용하는 환자 수
기간: 예방적 단계 동안. 0일.
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라로슈 외 2007.
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예방적 단계 동안. 0일.
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공공 부문의 입원 수(상급 치료)
기간: 첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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공공 부문의 입원 수(상급 치료)
기간: 두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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공공 부문 입원 일수(상급 치료)
기간: 첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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공공 부문 입원 일수(상급 치료)
기간: 두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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인류
기간: 첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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인류
기간: 두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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환자당 낙상 횟수
기간: 첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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환자당 낙상 횟수
기간: 두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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넘어진 환자의 비율
기간: 첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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넘어진 환자의 비율
기간: 두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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각 개정 의약품에 대한 해부학적 치료 화학 물질 분류
기간: 예방적 단계(0일) 동안
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예방적 단계(0일) 동안
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약물 검토 중 발견된 오류 유형
기간: 예방적 단계(0일) 동안
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금기사항, 용법, 투여경로 등
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예방적 단계(0일) 동안
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약물 검토 중에 제안된 수정 유형
기간: 예방적 단계(0일) 동안
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중단, 추가, 대체...
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예방적 단계(0일) 동안
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약물 검토 중에 제안된 수정 사항에 대한 수용률
기간: 예방적 단계(0일) 동안
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예방적 단계(0일) 동안
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관련 치료 비용(€)
기간: 첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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첫 번째 관찰 단계(-6개월부터 0일까지)
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관련 치료 비용(€)
기간: 두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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두 번째 관찰 단계(0일~6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2013/GL-01
- 2013-A01590-45 (다른: RCB number)
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