Immediate Complete Denture에서 골대체재료에 대한 관심 (PANORAMIX)
2017년 10월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
즉시 완전의치에 대한 골 대체 재료의 관심: 통제된 무작위 임상 시험
200만 명 이상의 프랑스인이 기능, 영양, 심미 및 웰빙에 큰 영향을 미치는 광범위한 무치악 장애를 앓고 있습니다. 완전한 의치는 일반적인 치료 전략입니다.
즉시 완전 의치 기법은 마지막 전치 발치와 동일한 임상 세션에서 의치를 배치하는 것으로 구성됩니다. 이 기술을 사용하면 심미성과 기능이 즉시 다시 도입되고 환자는 치아가 없거나 의치가 없는 상태로 방치되지 않습니다.
치아 발치 후, 치조골 치유 과정은 골량 수정과 높이 및 폭의 감소와 함께 능선 재흡수로 이어집니다.
그러나 치조골의 부피는 가철성 의치의 안정성에 필수적인 요소입니다. 임플란트를 대체 보철 전략으로 사용하는 경우, 릿지 볼륨은 이전 치과 뿌리 위치에 가까운 상황에서 치과 임플란트를 배치하는 가장 중요한 요소이기도 합니다. 뼈의 부피를 보존하기 위해 발치 후 치아 소켓에 뼈 대체 재료를 배치하는 현재의 대안 전략이 제안됩니다. 이 전략은 즉시 완전 의치 기법으로 평가된 적이 없습니다.
가설: 즉석 총의치와 뼈 대체 재료를 결합하는 새로운 전략은 뼈 보존 관점에서 기존의 즉시 총의치보다 더 효과적입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 케네디를 제시하는 상악 즉시 완전 의치 후보자
- Class I 부분 치열(양쪽 구치부 치아 손실)
- 18세 이상
- 건강한 유착치은
- 연구에 참여할 의향이 있고 동의서에 서명할 수 있는 자
제외 기준:
- 구강 수술을 금하는 의학적 상태: 머리와 목 부위의 방사선 치료의 진행성 암 병력 주요 신경계 프로트롬빈 시간이 30% 미만인 판막병증을 동반한 항응고제 치료, 혈액 질환, 무과립구증, 심각한 심부전, 최근 5년 미만의 면역 결핍 심근 경색 , AIDES 골연화증 간 또는 신부전 비조절 당뇨병 장기 스테로이드 치료 비스포스포네이트
- 콜라겐에 대한 알레르기
- 임산부 또는 수유부
- 특별히 보호받는 사람
- 사회보장제도에 소속되지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뼈대체재료군
발치 후 즉각적인 의치 배치 및 뼈 대체 재료로 치조 소켓 채우기
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즉각적인 완전 의치 배치 전에 뼈 대체 재료로 치아 발치 및 소켓 채우기
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활성 비교기: 기존 프로토콜
기존 프로토콜에 따라 즉시 의치 배치
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발치 및 기존의 즉시 완전 의치 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incisive-canine socket에서 골 대체 재료 유무에 관계없이 상악 즉시 완전 의치 식립 1년 후 골 융기 높이 비교
기간: 1년(365일)
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1년(365일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 즉시 완전 의치 식립 후 10일에서 90일 사이, 그리고 10일에서 1년 사이의 높이와 너비 평균
기간: 10일차, 90일차, 365일차
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Incisive-canine socket에서 골대체재 유무에 따른 상악 즉시 총의치 식립 1년 후 골 능선 너비 비교: 상악 즉시 총의치 식립 후 10일에서 90일 사이, 10일에서 1년 사이의 높이 및 너비 평균
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10일차, 90일차, 365일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christophe Rignon-Bret, DDS, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Araujo MG, Liljenberg B, Lindhe J. Dynamics of Bio-Oss Collagen incorporation in fresh extraction wounds: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01854.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Tallgren A, Lang BR, Walker GF, Ash MM Jr. Roentgen cephalometric analysis of ridge resorption and changes in jaw and occlusal relationships in immediate complete denture wearers. J Oral Rehabil. 1980 Jan;7(1):77-94. doi: 10.1111/j.1365-2842.1980.tb01466.x.
- Park JB. Healing of extraction socket grafted with deproteinized bovine bone and acellular dermal matrix: histomorphometric evaluation. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):307-13. doi: 10.1097/ID.0b013e3181e5abbc.
- Rignon-Bret C, Rignon-Bret JM. Prothèse amovible complète, prothèse immédiate, prothèse supra-radiculaire et implantaire. Ed CdP, Collection JPIO 2002.
- Rignon-Bret C, Hadida A, Aidan A, Nguyen TH, Pasquet G, Fron-Chabouis H, Wulfman C. Efficacy of bone substitute material in preserving volume when placing a maxillary immediate complete denture: study protocol for the PANORAMIX randomized controlled trial. Trials. 2016 May 20;17(1):255. doi: 10.1186/s13063-016-1380-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P111116
- AOR12032 (기타 식별자: APHP sponsor)
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