지속적인 통증이 있는 환자를 위한 정골요법, 마음챙김 및 수용 기반 프로그램 (OsteoMAP)

OsteoMAP 과정은 인지 행동 치료의 마음챙김 및 수용 기반 접근 방식과 지속적인 통증이 있는 환자를 위한 도수 요법을 통합한 새로운 임상 개입입니다. 1단계(진행 중, 2013년 6월부터 2014년 4월까지)에서 6명의 개별 환자를 위한 개입은 구조화된 1시간 세션으로 런던에 있는 BSO(British School of Osteopathy)의 정골요법사가 이미 정골요법 클리닉에 다니고 있는 환자와 함께 시범적으로 진행되었습니다. 2단계(윤리적 승인 대기, 2014년 9월~2016년 5월)에서 모집은 사우스 이스트 런던의 참여 GP 관행에서 소개되고 치료를 받는 NHS 환자를 포함하도록 확장됩니다. 이 연구는 참가자들이 과정이 끝난 후 6개월 후에 삶의 질, 웰빙 및 개인적으로 가치 있는 활동에 대한 참여가 개선되었다고 보고하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

골다공증은 근골격계의 신체 기능을 촉진하는 저위험 형태의 도수 요법입니다. 수용 기반 접근 방식은 원치 않는 경험(예: 완전히 해결될 수 없는 증상) 감정, 생각 및 신체적 감각이 반드시 행동을 통제하는 것은 아님을 인식함으로써. 만성 통증은 심각한 심리적, 사회적, 경제적 결과로 의료 부담이 증가하고 있지만 마음챙김이 만성 통증을 포함한 다양한 정신적, 신체적 건강 문제에 효과적일 수 있다는 증거가 있습니다.

이 관찰 평가 연구에는 질적 인터뷰 연구와 충실도 평가가 포함된 '전후' 환자 보고 결과 연구가 포함됩니다. 대조군이나 표준 치료와의 비교는 없습니다. 이 프로그램은 1차 연구가 아닌 새로운 서비스 개발로 자금을 지원받았지만 기준선과 6개월 후에 표준화된 자체 보고 설문지를 사용하여 과정 전후 측정에서 새로운 데이터를 생성할 것입니다. 순응도 및 역량에 대한 충실도 평가는 NCOR(National Council for Osteopathic Research)의 팀이 독립적으로 관찰하면서 코스가 의도한 대로 제공되는지 여부를 평가합니다.

모집: 환자와 OsteoMAP 과정에 대해 논의하고자 하는 의사를 위한 정보 시트와 함께 포스터가 참여 수술에 배치됩니다. 환자는 신청서를 작성하여 '옵트인'하도록 초대되며, 자격을 심사하고 체험 과정 참여의 성격과 잠재적 이점 및 위험에 대해 논의하기 위해 과정 전 인터뷰에 초대됩니다. 환자는 설문 조사 원숭이를 통해 평가 팀에 직접 데이터를 제출하는 랩톱 컴퓨터에서 전자 방식으로 또는 주소가 찍힌 우표가 붙은 종이 사본으로 인터뷰 전에 표준화된 설문지를 작성합니다.

과정 전 인터뷰는 통증 관리에 대한 새로운 접근 방식을 시도하려는 환자의 의지를 탐구하고 변화에 대한 동기와 범위를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 통증의 전체 영향에 대해 생각하고 즐겁고 고통스러운 경험에 대한 인식을 높이도록 초대되므로 잠재적인 심리적 위험에 대해 듣게 됩니다. 환자가 가입하는 것이 적절한지 여부는 공동으로 결정됩니다. 명확하지 않은 경우 환자는 결정을 내리기 전에 의사에게 연락할 수 있도록 허가를 요청합니다.

개입: 환자는 6주 동안 일주일에 한 시간씩 자격을 갖춘 정골요법사와 최대 3명의 상급생 정골요법사가 이끄는 임상 치료 팀이 제공하는 개별 세션에 참석하도록 초대됩니다. 세션에는 각 환자에게 적합한 정골 요법 치료, 마음 챙김 및 수용 기반 통증 관리 운동이 포함됩니다. 참가자는 Russ Harris('ACT Made Simple', 2009, New Harbinger Publications)의 주요 수용 및 헌신 치료 텍스트에 요약된 구조를 기반으로 하는 전체 과정에 참석하도록 요청받을 것입니다.

세션 1: 고통과 함께 생활 - 환자가 불편에 대한 현재 반응이 자신을 제한하는 방식을 더 잘 인식하도록 돕습니다.

세션 2: 고통과 함께 보다 유연하게 생활하기 - 수용을 촉진하고 보다 유연하고 적극적인 대응을 선택할 수 있는 기회를 만듭니다.

세션 3: 현재에 살기 - 마음챙김 기술, 신체 인식을 강화하고 고통스럽고 즐거운 경험을 현재 순간 인식 및 행동에 통합하는 기술을 개발합니다.

세션 4: 만족스러운 삶을 살기 - 환자가 자신의 가치와 목표를 더 잘 인식하고, 자기 연민을 구축하고, 개인적으로 가치 있는 활동에 참여하도록 돕습니다.

세션 5: 장애물 극복 - 환자가 통증에 대한 실행 불가능한 습관적 반응을 극복하고 가치 기반 활동에 대한 참여를 유지하는 기술을 개발하도록 돕습니다.

세션 6: 계속 - 환자가 웰빙과 회복력을 증진하고 중요한 일을 할 수 있는 선택을 유지하기 위한 개인 자가 관리 계획을 세우도록 돕습니다.

각 세션이 끝날 때 환자는 자가 관리 기술을 개발하고 통증 때문에 피할 수 있는 활동을 탐색하기 위해 가정 실습을 선택하도록 초대됩니다. 활동은 선택 사항이며 환자는 이유를 제시하지 않고 기존 또는 향후 의료에 영향을 주지 않고 언제든지 철회를 선택할 수 있습니다.

후속 조치: 과정이 종료된 후 3개월 후에 환자에게 선택적인 후속 인터뷰(치료 제외)가 제공됩니다.

다음과 같은 윤리적 문제가 해결되었습니다.

기밀성: 이 연구는 NHS 환자의 의료 기록에 대한 접근을 포함하지 않습니다. 개인 및 의료 정보의 종이 사본(예: 신청서 양식, 정골 요법 사례 기록)은 현재 지침 및 표준 BSO 운영 정책에 따라 행정실의 OsteoMAP 관리 팀에 의해 안전하게 저장됩니다. 동의서 및 익명 감사 데이터의 종이 사본은 잠긴 캐비닛과 BSO 직원 사무실의 암호로 보호된 컴퓨터에 안전하게 저장됩니다. 케어 팀만 임상 개입 데이터에 액세스할 수 있으며 평가 팀만 설문지 데이터에 액세스할 수 있습니다. 환자 결과는 Survey Monkey를 통해 온라인 설문지로 수집됩니다. 설문지 작성을 용이하게 하기 위해 환자의 첫 진료 예약 시 임상 팀에서 랩톱 컴퓨터를 제공합니다. 참가자는 자신의 데이터를 직접 제출하고 즉시 평가 팀에 다운로드하므로 개인 정보나 데이터가 컴퓨터에 유지되지 않습니다. 종이 설문지를 작성하려는 참가자는 제공된 우표가 붙은 주소가 적힌 봉투에 넣어 평가 팀에 직접 우편으로 보내야 합니다. 6개월 후 후속 설문지는 평가 팀이 이메일 또는 우편(환자의 요청에 따라)으로 참여자에게 직접 배포합니다. 연구 데이터는 익명으로 처리되며 환자에게는 고유한 식별 번호가 할당됩니다. 데이터베이스는 평가 팀이 런던의 Queen Mary University에 있는 안전한 맞춤형 연구 서버에 저장합니다.

코스는 BSO의 개인 치료실과 OsteoMAP 임상의가 사용할 수 있는 GP 수술실에서 운영됩니다. 개인 또는 식별 정보는 면담 기록에서 삭제되고 결과를 설명하는 데 사용된 축어적 인용은 익명으로 처리되며 모든 잠재적 식별 정보는 모든 서면 보고서에서 변경되거나 삭제됩니다.

코스 참여 강요: '옵트인' 정책을 채택하여 이를 최소화했습니다. 개업의는 잠재적인 이점과 위험에 대해 논의할 수 있지만 환자를 코스에 직접 추천할 수는 없습니다. 참가자는 과정의 성격에 대해 충분히 알릴 것이며 NHS 외부 조직인 BSO에서 제공하는 자발적인 자기 관리 옵션이며 참여 여부에 영향을 미치지 않는다는 점을 강조합니다. 평소 건강 관리. 그들은 환자 지원 양식에 '선택'하라는 요청을 받게 됩니다.

코스 활동에 참여하도록 강요: 이것은 참가자가 활동이 선택 사항이며 각 세션이 개인 목표와 필요에 따라 진행된다는 것을 참가자가 인식하도록 함으로써 최소화되었습니다. 참가자는 평소 치료에 지장을 주지 않고 이유를 밝히지 않고 언제든지 세션 또는 전체 과정에서 철회할 수 있음을 알게 됩니다.

신체적 손상의 위험: 마음챙김 개입과 정골요법 치료는 둘 다 위험이 낮은 개입으로 간주됩니다. 참가자가 적합한 것으로 간주되는지 확인하기 위해 포함 및 제외 기준과 스크리닝 인터뷰를 사용하여 위험을 최소화했습니다. 수동 치료와 관련된 위험은 <1: 조작 후 심각한 부작용의 50,000 - 100,000으로 낮습니다. 위험은 다른 보수적(즉, 마사지) 정골요법사가 사용하는 기술. 환자의 약 절반이 첫 치료 후 약간의 단기간(<24시간) 경미한 근육통을 느낄 수 있습니다. 코스 제공을 담당하는 실무자는 임상 및 교육 경험이 있으며 추가 OsteoMAP 교육을 받았습니다. 관련된 학생 정골요법사는 훈련 마지막 해에 있으며 임상적으로 적격한 것으로 평가되었으며 각 세션에서 주의 깊게 감독됩니다.

심리적 피해 위험: 만성 통증은 종종 불안 및 우울증과 같은 동반이환 정신 건강 문제와 관련이 있으며, 표준화된 설문지, 포함 및 제외 기준, 스크리닝을 사용하여 취약한 환자에게 피해를 줄 위험을 최소화했습니다. 참가자가 낮은 위험으로 간주되는 Mindfulness 정보 개입에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있는지 확인하기위한 인터뷰. 이 경험적 과정은 참가자들이 고통의 경험과 그들의 삶에 미치는 영향에 대해 생각하는 것을 포함하며, 이는 정보 시트 및 과정 전 인터뷰에서 명확하게 설명되는 약간의 정서적 고통을 유발할 수 있는 고유한 잠재력이 있는 접근 방식입니다. 치료 세션에서 참가자는 경험적 활동을 시도하도록 초대되고 이러한 활동이 만성 통증과 관련된 신념과 행동을 탐구하고 직면하는 과정의 정상적인 부분인 약간의 고통을 유발할 수 있음을 사전에 알립니다. 세션 중에 추가 지원이 필요한 모든 참가자는 자격을 갖춘 접골사를 이용할 수 있으며 부작용 발생 시 프로젝트 리더와 프로그램 개발자에게 연락을 취할 것입니다. 임상의를 위한 감독은 경험이 풍부한 공인 임상 및 건강 심리학자이자 마음챙김 교사인 프로그램 개발자가 제공합니다.

품질 보증: OsteoMAP 프로젝트 위원회는 BSO 학술 위원회에 보고하며 표준 운영 및 품질 보증 절차를 따릅니다. 임상 과정은 Patient Workbooks 및 Practitioner Training Manuals에 의해 지원되며 외부에서 관찰되고 내부적으로 감사됩니다. 코스를 제공하는 실무자는 추가 교육에 참여했으며 교육의 품질과 연구 프로토콜 준수 및 역량은 평가 팀에서 모니터링하고 있습니다.

프로젝트 감독: 수석 조사자/프로젝트 리더, 프로그램 개발자 및 관리자는 1년에 최소 3회 회의를 갖는 위원회를 위한 활동 및 예산 보고서와 보건부를 위한 연례 보고서를 준비합니다. 지역 감사는 수술 중 환자 활동에 대한 의사 정보로 매년 준비됩니다.