대장내시경에서의 자기내시경 영상: 프로포폴 용량에 미치는 영향 (MEXICO)
2015년 11월 5일 업데이트: Technical University of Munich
MEI(Magnetic Endoscope Imaging)는 대장내시경 시작 시 켤 수 있는 선택적 도구입니다. MEI는 매우 낮은 강도의 전자기장을 생성하여 작동합니다. 이를 통해 내시경의 위치를 모니터에 가상으로 표시할 수 있습니다. MEI의 사용은 루프 형성을 줄이고 조사 중에 기존 루프를 쉽게 제거하는 것으로 나타났습니다. 또한 루프는 내시경이 앞으로 움직일 때 통증 발생을 선호하기 때문에 MEI로 대장내시경 검사를 받은 환자는 절차가 끝날 때 통증이 덜한 것으로 보고되었습니다.
진정제는 조사의 내약성을 향상시키기 위해 대장 내시경 검사 중에 널리 사용됩니다. 대부분의 환자는 진정제를 요구합니다. 독일에서는 프로포폴이 외래 환자 환경에서 내시경 검사를 시행할 때 1차 진정제로 권장됩니다. 프로포폴을 사용하면 호흡기 합병증의 위험이 있습니다. 프로포폴 용량을 적용하는 이유 중 하나는 조사 중 통증이 발생하기 때문입니다. 우리는 MEI를 사용하고 루프를 충분히 피할 수 있다면 프로포폴 복용량을 줄여야 한다는 가설을 세웠습니다. 따라서 우리는 이 전향적 통제 시험을 계획했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
334
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Deutschland
-
München, Deutschland, 독일, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장내시경의 의학적 적응증
- 나이 >18세
- 환자의 서면 동의서
- 프로포폴 진정제 조사
제외 기준:
- 프로포폴 이외의 다른 진정제 사용
- 18세 미만
- 임산부
- 서면 동의를 거부하는 환자
- ASA 클래스 IV, V 및 VI
- 대장내시경의 적응증: 응급 상황(예: 심한 직장 출혈)
- 프로포폴 알레르기
- 기존 저혈압, 서맥 또는 저산소혈증
- 진정 사고의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 환자는 CF-HQ 190 EVIS Exera III Advanced Diagnostic Video Colonoscope를 사용하여 검사합니다.
자기 내시경 이미징(스코프 가이드) 기능은 조사 중에 사용되지 않습니다.
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활성 비교기: 간섭
대조군의 환자는 CF-HQ 190 EVIS Exera III Advanced Diagnostic Video Colonoscope를 사용하여 검사합니다.
자기 내시경 이미징(스코프 가이드) 기능은 조사 중에 사용됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴 용량
기간: 최대 1일(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며, 예상 평균 1일)
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대장 내시경 검사가 끝날 때 적용된 프로포폴의 총 용량이 평가됩니다.
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최대 1일(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며, 예상 평균 1일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소혈증
기간: 최대 1일(참가자는 입원 기간 또는 외래 치료 기간 동안 추적, 예상 평균 1일)
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대장내시경/입원 기간 동안 산소 포화도를 측정합니다.
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최대 1일(참가자는 입원 기간 또는 외래 치료 기간 동안 추적, 예상 평균 1일)
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선종 발견율
기간: 최대 하루
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최대 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- 연구 책임자: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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