콜린 탈수소효소와 정자 기능: 베타인의 효과
2016년 9월 7일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
정자의 수영 능력은 정상적인 수정 능력에 중요합니다.
콜린 탈수소효소(CHDH)를 코딩하는 유전자에 유전적 변이가 있는 남성은 정자의 에너지 생성이 감소하고 정자가 정상적으로 수영하지 않습니다.
이 유전자의 대사 산물은 베타인(시금치, 사탕무 및 곡물 제품과 같은 많은 식품의 일부로 식단에서 일반적으로 발견됨)이라는 영양소입니다.
이번 연구는 베타인 치료가 안전한지, 이들 남성의 정자에서 에너지 생성을 정상화하고 정상적인 수영 능력을 회복할 수 있는지 여부를 테스트하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
SNP(single nucleotide polymorphisms)와 같은 확인되지 않은 유전적 이상은 남성의 많은 특발성 불임 사례의 근본 원인일 수 있습니다. 콜린 탈수소효소(CHDH에 의해 암호화됨)는 미토콘드리아에서 콜린을 베타인으로 전환시킵니다. 남성의 5~9%는 CHDH(rs12676)의 기능적 SNP에 대해 2개의 대립유전자를 가지고 있으며 정자 운동성 장애(무정자증)와 함께 정자 아데노신 삼인산(ATP) 농도가 낮아 생식력이 감소합니다. CHDH가 결실된 수컷 마우스도 정자 ATP가 매우 낮고 정자증이 있으며 불임입니다. 식이성 베타인을 이 마우스에 보충하면 정자 운동성과 ATP 농도가 증가합니다.
이 연구의 목적은 CHDH rs12676에 대한 2개의 작은 대립유전자를 가진 남성에서 베타인 치료에 대한 1상 연구를 수행하여 베타인 보충이 안전한지 여부를 결정하고 베타인이 정자 미토콘드리아 ATP 농도 및 정자 운동성에 미치는 영향에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다. 이 남자들.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- UNC Nutrition Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세의 다양한 인종 및 민족의 남성
- <150mg/일의 예상 베타인 식이 섭취량
- rs 12676 단일 뉴클레오티드 다형성의 2개의 대립유전자 보유
제외 기준:
- 시스타티오닌-베타-합성 효소(CBS) 결핍
- 현재 베타인 보충제를 복용하고 있습니다.
- 현재 화학 요법, 방사선 또는 생식선 독성 약물을 받고 있습니다.
- 여성 성별
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 베타인 보충제
식품용으로 시판되는 분말 베타인(BetaPower, Dupont Nutrition)을 사용합니다.
이 분말은 0.5g의 분말 베타인을 포함하는 캡슐로 전달되며 하루 총 6g의 베타인에 대해 하루에 두 번(아침 6, 저녁 5) 11개의 캡슐로 투여됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 정자 운동성의 변화
기간: 0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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Computer-Aided Sperm Analysis 방법론을 사용하여 평가
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0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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기준선에서 정자 수의 변화
기간: 0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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기준선에서 정자 미토콘드리아 기능의 변화
기간: 0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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해마 생화학적 기능 평가 이용
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0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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기준선에서 정자 미세 구조의 변화
기간: 0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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광 및 투과 전자 현미경 사용
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0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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기준선에서 정자 콜린 탈수소효소 농도의 변화
기간: 0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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Western Blot 분석으로 평가
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0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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기준선에서 정자 베타인 농도의 변화
기간: 0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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0일, 10일, 30일, 50일 및 75일 치료 기간 종료 시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타인 섭취
기간: 스크리닝 시 및 연구 동안 21일마다
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3일 식품 기록을 사용하여 평가
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스크리닝 시 및 연구 동안 21일마다
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기준선에서 전체 혈구 수의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 요산 농도의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 알칼리성 포스파타제 농도의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 아스파르트산 트랜스아미나제 농도의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 락트산 탈수소효소 농도의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 빌리루빈 농도의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 혈액 요소 질소 농도의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 크레아티닌 농도의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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기준선에서 요분석 매개변수의 변화
기간: 치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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치료 0, 10, 30, 50, 75일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steven Zeisel, MD, PhD, University of North Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .