과체중 및 비만 아동의 프리바이오틱 섭취가 지방, 포만감 및 장내 미생물총에 미치는 영향
2017년 10월 24일 업데이트: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
현재 5세에서 17세 사이의 캐나다 어린이 및 청소년의 1/3 이상이 과체중 또는 비만입니다.
소아 비만은 제2형 당뇨병, 지방간 질환, 심혈관 질환 및 특정 유형의 암과 같은 동반 질환의 위험을 증가시킵니다.
식량 공급의 변화는 비만과 관련이 있으며 식이 섬유 섭취 감소를 포함합니다.
프리바이오틱 섬유질은 장내 미생물의 구성과 작용을 조절하는 비소화성 탄수화물 그룹으로, 과체중 및 비만 성인의 체지방과 에너지 섭취를 줄이는 것으로 나타났습니다.
연구원의 가설은 과체중 및 비만 어린이의 프리바이오틱 섬유 섭취가 유사하게 신체 구성을 개선하고 에너지 섭취를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아 인구의 비만은 아동기의 과체중과 비만이 성인기까지 지속된다는 점을 고려할 때 주요 공중 보건 문제입니다.
고지방, 고칼로리 식단의 섭취는 많은 중요한 영양소의 권장 일일 섭취량을 개인에게 제공하지 않습니다.
이것은 특히 체중 관리 역할과 같은 긍정적인 건강상의 이점이 있는 식이 섬유에 해당됩니다.
비만 치료/예방과 관련된 식이 섬유의 한 형태는 프리바이오틱 섬유입니다.
장에는 박테리아의 종류와 수에 따라 사람의 건강에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 많은 박테리아가 있습니다.
프리바이오틱 섬유소의 역할은 유익한 박테리아의 수를 증가시켜 건강을 증진시키는 것입니다.
인간에 대한 연구에 따르면 프리바이오틱 섬유질은 과체중 및 비만 성인의 체지방과 음식 섭취를 줄이는 데 효과적입니다.
이 연구의 목적은 프리바이오틱 섬유질이 과체중 및 비만 어린이에게 동일한 이점을 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
나이가 들면서 체중 관리가 점점 어려워지기 때문에 조기에 체중 유지를 촉진하는 치료가 절실히 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University Of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-12세의 소년 소녀
- 연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수 >85번째 백분위수
- 태너기 ≤ 3, 여아 초경 전
제외 기준:
- >3의 태너 단계 또는 월경 후 여아
- 연구 3개월 전까지 항생제 사용
- 정기적인 프리바이오틱 보충제 및/또는 프로바이오틱 보충제 사용
- 동의(부모) 또는 동의(자식)를 제공할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프리바이오틱 섬유질
개입 그룹은 저녁 식사 약 30분 전에 하루에 한 번 8g 용량의 프리바이오틱 섬유를 섭취합니다.
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물에 용해.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 그룹은 저녁 식사 약 30분 전에 하루에 한 번 등칼로리 용량의 위약(말토덱스트린; 3.3g)을 섭취합니다.
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물에 용해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방
기간: 16주
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16주 기준 지방량의 변화.
이중 에너지 X선 흡광계로 측정.
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16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 조절
기간: 16주
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16주에 기본 식욕의 변화.
시각적 아날로그 저울과 식습관 설문지로 주관적인 식욕을 평가했습니다.
객관적인 측정에는 무게가 있는 아침 뷔페, 무게가 있는 3일 음식 기록 및 혈청 포만감 호르몬 수치가 포함됩니다.
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16주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군
기간: 16주
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16주에 베이스라인 장내 미생물총의 변화.
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16주
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혈청 지질
기간: 16주
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16주에 베이스라인 혈청 지질의 변화.
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16주
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혈청 포도당과 인슐린
기간: 16주
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16주에 기준 포도당 및 인슐린의 변화.
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16주
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염증 마커
기간: 16주
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16주에 혈청 염증 마커의 변화.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nicolucci AC, Hume MP, Martinez I, Mayengbam S, Walter J, Reimer RA. Prebiotics Reduce Body Fat and Alter Intestinal Microbiota in Children Who Are Overweight or With Obesity. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):711-722. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.055. Epub 2017 Jun 5.
- Hume MP, Nicolucci AC, Reimer RA. Prebiotic supplementation improves appetite control in children with overweight and obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):790-799. doi: 10.3945/ajcn.116.140947. Epub 2017 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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