개발 도상국의 감염성 심내막염, 전향적, 관찰적, 다기관 연구 (EndoDev)
2025년 5월 19일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
소개. 개발도상국의 감염성 심내막염에 대한 포괄적인 데이터는 부족합니다.
목표: 저소득 국가에서 감염성 심내막염의 특성(임상 및 미생물학적) 및 결과 평가에 대한 설명.
방법 : 전향적, 관찰적, 다기관 연구. 포함 기준: 감염성 심내막염에 대한 수정된 Duke 기준을 충족하는 1세 이상의 환자.
제외 기준: 이전 감염성 심내막염 에피소드 동안 포함된 환자.
결과 측정: 6개월 추적 시 사망률; 1개월 추적조사에서 사망; 항생제 치료에 대한 접근성(양식 및 기간), 입원 기간 및 퇴원 사유, 필요한 경우 심장 수술.
기간: 1년(2014년 6월~2015년 6월)
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mariana S Mirabel, MD
- 전화번호: +33153988000
- 이메일: mariana.mirabel@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Eloi Marijon, MD
- 전화번호: +33153988000
- 이메일: eloi.marijon@inserm.fr
연구 장소
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Vientiane, 라오 인민 민주 공화국
- Paul N. Newton
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Maputo, 모잠비크
- Beatriz Ferreira
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Dakar, 세네갈
- Abdul Kane
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Dakar, 세네갈
- Bara Diop
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Kampala, 우간다
- Emmy Okello
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Suva, 피지
- Joseph Kado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 기반 인구.
설명
포함 기준:
- 수정된 듀크 기준에 따라 감염성 심내막염으로 진단된 1세 이상의 환자
제외 기준:
- 감염성 심내막염(즉, 재발 또는 재감염)의 이전 에피소드에 대해 이미 포함됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월 후 사망
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 후 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술에 대한 접근성
기간: 6 개월
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많은 저소득 국가에서는 심장 수술을 받을 수 없습니다.
목표 중 하나는 보안 수준이 낮은 환경에서 지침을 적용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 30일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (기타 식별자: INSERM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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