패혈증에서 아연 보충이 선천 면역 및 환자 안전에 미치는 영향
2021년 7월 15일 업데이트: Beth Y Besecker, MD, Ohio State University
패혈증은 생명을 위협하는 감염에 대한 신체의 반응입니다.
이 연구는 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에게 아연 보충이 안전한지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 또한 아연이 면역 체계(감염에 대한 신체의 방어 체계)에 미치는 영향과 아연이 단핵구와 대식세포(신체에서 감염을 제거하는 특정 유형의 세포)가 더 효과적으로 작동하도록 도울 수 있는지 여부를 평가하기 위한 예비 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전 연구에서는 아연 보충이 일부 유형의 의학적 감염(예: 감기 바이러스 및 설사)의 기간과 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 아연은 면역 체계의 기능을 향상시키는 것으로 나타났기 때문에 일부 의사는 집중 치료실의 환자에게 아연과 같은 미네랄 보충제를 제공합니다. 그러나 아연이 얼마나 효과적인지 보여주거나 중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자에게 아연의 복용량이 안전한지 평가한 연구는 없습니다. 또한 패혈증 환자에 대한 허용 가능한 용량이 면역 체계 기능을 개선할 수 있는지에 대한 연구도 조사되지 않았습니다.
아연이 패혈증 동안 면역 체계 기능을 개선하는 것으로 밝혀지면 향후 패혈증 환자를 위한 치료 요법의 일부로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- OSU Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오하이오 주립대학 메디컬센터 중환자실 입원
- ≥ 18세
- 중증 패혈증(4가지 전신 염증 반응 증후군[SIRS] 징후 중 2가지[빈맥, 빈호흡, 발열 또는 저체온증, 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증]) 및 장기 부전(예: 호흡 부전, 신부전 등)
- 환자는 새로운 패혈증 발생 후 36시간 이내에 등록에 동의해야 하며 등록 후 12시간 이내에 보충을 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의가 없거나 거부됨,
- 수감자, 임신 또는 수유 중인 여성
- 지난 4주 이내의 화학 요법 또는 절대 호중구 수<500
- AIDS 정의 질병 또는 분화 클러스터 4 < 200
- 급성 췌장염 또는 아밀라아제/리파아제 > 정상의 2배
- 장관 영양 공급을 방해하는 소장 폐색 또는 GI 상태
- C.difficile 대장염 또는 활동성 설사
- 활동성 구토 또는 지난 30일 이내에 Total Parenteral Nutrition의 현재 사용
- 예상 ICU 입원 기간 < 72시간 또는 빈사 상태
- 만성 간헐적 투석을 받는 말기 신질환
- 이전에 이 아연 보충 연구에 등록했거나 현재 다른 영양 보충 시험에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 신부전
크레아티닌 클리어런스 기준
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|
|
다른: 신장 충분
크레아티닌 클리어런스 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독성은 새로운 구토 또는 설사와 같은 증상과 혈청 아연 및 구리 수치에 대해 임상적으로 모니터링됩니다.
기간: 10 일
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이 연구는 최대 7일 동안 ICU에 있는 동안 하루에 한 번 아연을 투여하고, 입원 첫 10일 동안 최대 4회 혈액을 채취하고(병원에 그렇게 오래 머무르는 경우) 일부 면역을 수집하는 것으로 구성됩니다. 혈액 +/- 폐의 세포.
채혈 당시와 퇴원 준비 시 의료 차트를 다시 검토합니다.
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Beth Besecker, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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