자연분만 만기 분만 후 분만 관련 감염 예방을 위한 항생제의 필요성
2015년 12월 1일 업데이트: Mahidol University
이 연구의 목적은 아목시실린이 정상적인 분만 시 상처 감염 예방에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
산모가 초산으로 인해 입원하면 조사관이 환자에게 알립니다.
환자가 동의하는 경우 환자의 데이터는 사례 기록 형식으로 수집됩니다. 환자는 질 검사 전에 표본을 수집하고 미생물 실험실로 보내기 위해 후궁궁과 항문 주변에서 면봉으로 채취됩니다.
환자가 진통을 마친 후 회음부 상처를 면봉으로 채취하여 표본을 수집하고 미생물학 실험실로 보냅니다.
그런 다음 환자를 두 그룹으로 무작위 배정하여 첫 번째 그룹은 아목시실린을 투여하고 두 번째 그룹은 위약을 투여합니다.
입원하는 동안 환자는 매일 조사관의 검사를 받게 됩니다.
환자가 퇴원한 후 후속 조치는 6주 후에 지정됩니다.
유아는 직장에서 면봉으로 표본을 수집하고 환자의 퇴원일에 미생물학 실험실로 보냅니다.
모든 검체는 박테리아 배양 및 아목시실린에 대한 항균제 감수성 검사를 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hoapital Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 임신
- 정상적인 노동
제외 기준:
- 페니실린 알레르기
- 2주 이내 항생제 사용 이력
- 환자는 경구용 약물을 복용할 수 없습니다.
- 환자는 기저 질환이 있습니다. 당뇨병, 고혈압, HIV 감염
- 막의 조기 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아목시실린
환자는 5일 동안 아목시실린 500mg 2캡슐 구두 입찰 PC를 받게 됩니다.
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환자는 5일 동안 아목시실린 500mg 2캡슐 구두 입찰 PC를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 5일 동안 위약 2캡슐 구두 입찰 PC를 받게 됩니다.
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환자는 5일 동안 위약 2캡슐 구두 입찰 PC를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 상처 감염의 발생률
기간: 정상 진통 후 6주 이내
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입원 기간 동안 매일 회음부 상처를 추적하고 퇴원 후 6주 동안 추적 관찰합니다.
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정상 진통 후 6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vitaya Titapant, MD, Department of Obstetrics & Gynaecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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