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걷기의 피질 척수 조절 재활 (ABC of Walking)

2022년 4월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development

뇌졸중 후 보행의 피질척수 조절 재활

VHA는 매년 15,000명 이상의 퇴역 군인이 뇌졸중을 겪는다고 추정합니다. 고령 재향 군인의 인구가 증가함에 따라 뇌졸중은 VHA에 점점 더 중요한 문제가 될 것입니다. 보행 기능의 회복은 뇌졸중 생존자의 가장 일반적인 목표입니다. 제안된 연구는 손상된 척추상 운동 경로를 사용하기 위한 정확한 걷기 작업을 사용한 훈련이 정상 상태 걷기를 사용한 훈련보다 더 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다. 조사관은 정확한 작업을 훈련하는 것이 더 효과적일 것으로 기대하며, 따라서 베테랑 뇌졸중 생존자의 보행 기능을 개선하고 가족과 VHA에 대한 관리 부담을 줄일 수 있습니다. 또한, 이 재활 접근 방식은 기존 재활 접근 방식과 비슷한 비용으로 달성할 수 있으며, 이는 VHA가 뇌졸중 후 처음 6개월 동안 신체 재활을 포함한 외래 환자 치료에 연간 8,800만 달러를 투자한다는 점에서 중요합니다. 이 연구는 또한 외상성 뇌 손상 및 불완전한 척수 손상을 포함하여 다른 신경학적 손상 인구의 재활에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 보행 재활을 위한 현재 접근 방식은 이동성 기능을 충분히 회복하지 못합니다. 예를 들어, 뇌졸중으로 인한 보행 장애가 있는 개인의 50% 미만이 지역 사회에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력을 회복합니다. 뇌졸중 후 개인의 보행 기능 저하의 원인이 되는 운동 장애를 목표로 하는 재활의 새로운 돌파구가 필요합니다. 기능 회복은 손상된 뇌 회로의 작업별 신경가소성에 반응하여 발생할 수 있습니다. 피질척수로(corticospinal tract)는 인간의 보행 조절에 중요한 역할을 하기 때문에 신경가소성의 중요한 표적입니다. 연구에 따르면 정상 상태 걷기와 비교하여 정확한 보행 수정(ACC) 작업은 피질 척수로를 활성화하기 위한 강력한 행동 자극입니다. 따라서 연구자들은 ACC 과제(예: 장애물 건너기/회피, 정확한 발 배치 등)를 사용한 훈련이 피질 척수 신경가소성 및 보행 기능 회복을 유도하기 위해 정상 상태 걷기(SS)를 사용한 훈련보다 우수할 수 있다고 제안합니다. 대부분의 재활 패러다임은 이전에 SS 훈련에 중점을 두었습니다. 이것은 치료사가 꾸준한 보행의 지속적인 결함이 여전히 남아 있을 때 ACC 작업으로 진행하는 것이 시기상조라고 생각하기 때문입니다. 그러나 이러한 추론은 역효과를 낼 수 있습니다. 정상 상태 걷기만 훈련하는 것은 손상된 피질 척수 경로의 신경 가소성을 충분히 자극하지 않을 수 있기 때문입니다. 대조적으로, ACC 훈련은 특별히 피질 척수 신경가소성을 자극하도록 설계되었습니다. 중요한 것은 ACC 훈련이 중앙 메커니즘을 목표로 하기 때문에 그 이점이 보행 조건 전반에 걸쳐 일반화될 것으로 예상된다는 것입니다. 또한 피질 척수로를 활성화하는 최소한의 잔류 능력을 가진 대부분의 뇌졸중 생존자에게 도움이 될 것으로 예상됩니다. ACC 교육은 또한 가정 및 지역 사회 환경에서 직면하는 문제와 유사한 작업을 연습할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 ACC 교육에 대한 강력한 기계론적 및 실제적 근거가 있습니다.

많은 초기 연구에서 ACC 작업을 통한 훈련으로 보행 기능이 향상된다는 흥미로운 예비 증거를 누적적으로 확립했습니다. 그러나 "정확한 보행 수정" 성분이 보행 기능 회복에 결정적인 정도를 결정하기 위해 구체적으로 설계되고 충분히 검증된 선행 연구는 없습니다. 또한 ACC 훈련이 보행 기능 저하의 원인이 되는 신경 장애를 감소시키는 정도도 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 중심 가설은 ACC 훈련이 뇌졸중 후 편마비를 가진 성인의 보행 기능을 증가시키고 마비된 다리의 기본 신경 제어를 감소시키는 데 SS 훈련보다 우수할 것이라는 것입니다. 각 개입에는 주당 3일(총 36회)의 12주 교육이 포함되며 고강도, 반복 및 작업 특정성이라는 운동 학습 원리를 강조합니다. 평가는 중재 전 즉시, 중재 직후 및 3개월 후 후속 세션에서 수행됩니다. 보행 기능은 실험실과 "실제 세계"에서 측정됩니다. 신경 손상 측정에는 근육 간 조정 및 피질 척수 드라이브의 근전도 기반 측정이 포함됩니다.

조사관은 ACC 교육의 이점이 뇌졸중과 관련된 타이밍, 다른 치료 접근 방식과의 조합, 이 접근 방식에서 가장 혜택을 받을 가능성이 있는 개인 식별을 포함하여 ACC 교육의 사용을 최적화하기 위해 더 큰 무작위 통제 시험을 정당화할 것으로 기대합니다. 이 연구는 매년 뇌졸중을 겪는 15,000명의 퇴역 군인을 포함하여 뇌졸중 생존자의 보행 기능을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Brooks Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 6-18개월 이내에 단일 편측성 뇌졸중 발생(의료 기록에서 MRI 또는 ​​CT로 확인)
  • 지역사회에 거주하며 교육 및 평가 장소로 이동할 수 있습니다.
  • 주치의 참여 승인
  • 18세 - 80세
  • Fugl-Meyer 평가 점수 < 30으로 표시된 하지 마비
  • Fugl-Meyer 평가의 적어도 하나의 "시너지" 하위 범주(II - IV)의 결함
  • 0.4 - 0.8m/s의 자체 선택 10m 보행 속도(발목/발 보조기 또는 지팡이 포함 또는 제외)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정하려는 의지
  • 주치의의 서면 승인

제외 기준:

파킨슨 병 또는 척수 손상과 같은 신경 장애 또는 손상(뇌졸중 제외)

  • 연구 참여를 방해할 관절 교체를 기다리는 것과 같은 심각한 관절염
  • 심혈관 질환(울혈성 심부전, 중대한 판막 질환, 심정지 병력, 이식형 제세동기의 존재, 조절되지 않는 협심증)
  • 전년도의 심근 경색 또는 주요 심장 수술
  • 비흑색종 피부암 및 예후가 우수한 기타 암(예: 초기 유방암 또는 전립선암)을 제외한 지난 3년 동안 치료가 필요한 암
  • 코르티코 스테로이드 또는 보충 산소의 사용이 필요한 폐 질환
  • 투석이 필요한 신장 질환
  • 정신 분열증, 기타 정신병 장애 또는 양극성 장애의 현재 진단
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <23
  • 주요 우울증(환자 건강 설문지 점수 > 10)
  • 심한 비만(체질량 지수 > 35)
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 200mmHg 및/또는 확장기 > 110mmHg)
  • 최근 당뇨병성 혼수상태 또는 빈번한 저혈당증을 동반한 조절되지 않는 당뇨병
  • 지난 6개월 동안 골절 또는 관절 교체
  • 불치병의 진단
  • 물리 치료 또는 심폐 재활에 현재 참여
  • 움직임의 정확성을 측정하는 능력에 영향을 미치는 심각한 시각 장애
  • 보행 기능 회복을 위한 임상 시험에 이전 등록
  • 모든 임상 시험에 현재 등록
  • 연구 기간 동안 더 큰 Gainesville FL 지역 밖으로 이전할 계획
  • 연구 인력과 충분히 의사소통할 수 없음
  • 안전성 또는 부적합에 대한 임상적 판단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACC
정확한(ACC) 보행과제를 이용한 보행 재활
목표물 밟기, 장애물 넘기 등 정확한(ACC) 보행과제를 이용한 보행 재활
활성 비교기: 봄 여름 시즌
전형적인 정상상태(SS) 보행을 이용한 보행의 재활
전형적인 정상상태(SS) 보행을 이용한 보행의 재활. 지상 및 런닝머신에서 실시했습니다. 12주 동안 36회 교육이 진행되었습니다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전(0개월)에서 중재 후(3개월)까지의 보행 속도 변화
기간: 개입 전(0개월) 및 개입 후(3개월) 평가
자체 선택(선호) 정상 상태 보행 속도
개입 전(0개월) 및 개입 후(3개월) 평가
중재 전(0개월)에서 후속 조치(6개월)까지 걷는 속도의 변화
기간: 개입 전 평가(0개월) 및 후속 조치(6개월)
자체 선택(선호) 정상 상태 보행 속도
개입 전 평가(0개월) 및 후속 조치(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B1149-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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