전립선암 치료를 받고 있는 65세 이상의 남성과 함께 편안한 걷기 프로그램으로 걷기 사용
2015년 12월 2일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
전립선암 치료를 받고 있는 65세 이상의 남성 표본에서 증거 기반 걷기 프로그램의 타당성
이 연구는 관절염 재단에서 전립선암 치료를 받는 남성을 대상으로 Walk with Ease라는 걷기 프로그램을 테스트하고 있습니다.
연구원들은 이 남성들이 이 프로그램에 참여하는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지, 그리고 치료하는 동안 도움이 되는지 여부에 관심이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 이 파일럿 연구는 다양한 형태의 치료 또는 능동적 감시를 받고 있는 전립선암 진단을 받은 65세 이상의 남성 표본에서 중강도 신체 활동(PA) 프로그램의 실행 가능성을 평가합니다.
참가자: 전립선암 진단을 받은 65세 이상의 남성.
절차(방법): 이 연구는 Walk with Ease(WWE)라는 6주 걷기 프로그램에 대상자를 등록하고 최대 3개월 동안 걷기를 유지할 수 있는지 확인합니다. 또한, 이 연구는 노인성 평가를 수행하고 매일 걷기 일지에 캡처된 자체 보고된 삶의 질 결과 및 자체 보고된 신체 활동에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선암이 있는 65세 이상의 남성
설명
포함 기준:
- ≥65세
- 조직학적으로 확인된 I기, II기 또는 III기 전립선암(내분비(±방사선) 환자는 IV기일 수 있음)
- 전립선암 치료를 받고 있는 자(수술 후 단독, 방사선 단독, 내분비 요법(±방사선) 또는 능동 감시)
- 영어로 말하기
- IRB 승인, 서명된 서면 동의서
- 중간 강도의 신체 활동에 참여하도록 치료 의사의 승인
- 환자가 평가한 걷기 및 적당한 신체 활동 참여 능력
- 모든 학습 요구 사항을 충족할 의지와 능력
제외 기준:
- 의사의 판단에 따라 보행 중재에 참여할 수 없다고 판단되는 하나 이상의 중요한 의학적 상태
- 연구 기간 내에 예정된 대수술
- 걷거나 중간 강도의 신체 활동을 할 수 없음
- 이미 활발히 걷기(주당 150분)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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적극적인 감시
전립선암에 대한 1차 치료로 적극적인 감시를 받고 있는 65세 이상의 남성.
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관절염 재단의 6주 걷기 프로그램
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방사능
전립선암에 대한 1차 치료로만 방사선 치료를 받는 65세 이상의 남성.
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관절염 재단의 6주 걷기 프로그램
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내분비 요법
전립선암의 1차 치료로 내분비 요법을 받고 있는 65세 이상의 남성.
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관절염 재단의 6주 걷기 프로그램
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수술
전립선암의 1차 치료로 수술을 받고 있는 65세 이상의 남성.
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관절염 재단의 6주 걷기 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 진단을 받은 65세 이상의 남성을 대상으로 WWE 개입 실행 가능성을 측정하기 위해
기간: 24개월
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전립선암 진단을 받은 65세 이상의 남성을 대상으로 WWE 개입 실행 가능성을 평가합니다.
이 연구는 프로그램을 완료하고 스스로 보고한 걷기 수준을 높인 사람들을 측정할 것입니다.
이 연구는 또한 실행 가능성을 결정하기 위해 일주일에 5일 동안 하루 30분 걷기 목표에 도달한 환자의 비율을 측정할 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 조사 완료율 측정
기간: 24개월
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기준선, 6주(WWE 개입 종료) 및 3개월(후속 조치)의 3가지 다른 시점에서 다음 측정/평가 각각의 완료율을 평가하기 위해:
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24개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 데이터를 사용하여 향후 연구 설계
기간: 36개월
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WWE 프로그램과 이러한 변수 간의 연관성을 평가하도록 설계된 향후 연구에 정보를 제공하기 위해 측정/평가(각 시점의 요약 측정 및 6주 및 3개월의 평균 변화)에서 데이터를 탐색합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LCCC1320
- 13-2929 (기타 식별자: UNC IRB)
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