이완 반응 기반 정신 건강 증진 - 개방적이고 차분한 2013 (RR-MHP OC13)
2014년 5월 15일 업데이트: Steen G Hasselbalch
이완 반응 기반 정신건강증진과정(RR-MHP)의 잠재적 건강 효과 연구 및 덴마크 공중보건 분야에서의 적용 가능성 연구
이 연구의 목적은 개인 건강에 대한 9주간의 명상 기반 과정의 건강 증진 및 스트레스 감소 심리적, 생리적 및 호르몬 효과를 조사하고 그러한 효과에 대한 잠재적 기준 요소를 조사하는 것입니다.
따라서 조사관은 과정 결과의 잠재적 요인으로 과정 형식(개별 과정 또는 그룹 기반 과정)과 인구 통계 및 유전적 변이와 같은 개별 배경 요소를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen OE, 덴마크, 2100
- Neurobiology Research Unit, dep. 9201, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- Cohen의 인지된 스트레스 척도 점수 > 12로 정의되는 스트레스 경험.
- 덴마크어를 유창하게 말하고 읽습니다.
- 인터넷을 사용하여 설문지를 작성할 수 있는 능력.
- 대면 학습 설명회 참가.
- 연구 조건에 대한 서명 동의서 및 사전 동의서
제외 기준
- 스트레스, 우울증, 불안, 공포증, 외상 또는 기타 심리적 문제에 대한 기타 현재 치료(심리적, 의료적 또는 기타).
- 통증, 편두통, 암과 같은 신체 질환에 대한 기타 현재 치료법.
- 둘 이상의 정신 질환 진단(예: 불안, 우울증) 최근 3년 이내.
- 체질량 지수 > 30.
- 주요 우울증 인벤토리 점수 > 포함 인터뷰에서 25.
- 삶의 스트레스나 삶의 질에 만성적으로 영향을 미치는 신체적 장애.
- 약물 사용(지난 2년 동안 해시 > 50배, 더 강한 약물 최대 20배, 평균 18세 이후 월 최대 2회, 약물 사용이 월 2회를 초과한 기간 > 3년 없음).
- 알코올 사용 > 남성의 경우 주당 21잔 이상, 여성의 경우 주당 > 14잔 및 AUDIT 점수(알코올 관련 문제 척도) >20.
- 심각한 두부 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 명상 훈련, 그룹 형식
이완 반응 기반 정신 건강 증진 과정(공식적으로 "개방적이고 차분함"이라고 함)은 그룹 형식으로 제공됩니다. 개입에는 9개의 과정(2.5시간의 주당 1개), 강의 책자(120페이지), 오디오 지원(6개의 안내 명상 실습), 추가 정보가 있는 웹페이지 액세스, 개입 강사와의 2회 개인 세션 가능성이 포함됩니다. (공인 심리학자). |
Open and Calm 개입은 표준화된 9주 프로그램을 기반으로 합니다.
1주차에는 간단한 만트라 기반 명상을 사용합니다.
2주차와 5주차는 몸에 집중합니다.
3주차와 6주차는 생각과 감정에 초점을 맞춥니다.
4주차와 7주차는 사회적 관계에 중점을 둡니다.
8주차와 9주차는 "당신이 느끼는 초점"이라는 제목으로 참가자들이 자신의 초점을 선택했습니다(예: 사람에게 가장 관련이 있는 경우 2주간의 신체 초점, 다른 사람은 감정에 초점을 맞추는 1주를 선택하고 다른 사람은 사회적 관계).
다른 이름들:
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활성 비교기: 명상 훈련, 개인 형식
이완 반응 기반 정신 건강 증진("개방적이고 차분한") 과정은 정확히 동일한 재료와 방법을 사용하는 그룹 형식과 동일한 강사가 제공하지만 약 6-9(각 개인의 필요와 선호도에 따라) ) 대면 회의.
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Open and Calm 개입은 표준화된 9주 프로그램을 기반으로 합니다.
1주차에는 간단한 만트라 기반 명상을 사용합니다.
2주차와 5주차는 몸에 집중합니다.
3주차와 6주차는 생각과 감정에 초점을 맞춥니다.
4주차와 7주차는 사회적 관계에 중점을 둡니다.
8주차와 9주차는 "당신이 느끼는 초점"이라는 제목으로 참가자들이 자신의 초점을 선택했습니다(예: 사람에게 가장 관련이 있는 경우 2주간의 신체 초점, 다른 사람은 감정에 초점을 맞추는 1주를 선택하고 다른 사람은 사회적 관계).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 부문은 비활성 대기자 명단 컨트롤입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cohen의 인지된 스트레스 척도에서 인지된 스트레스 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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조사관은 세 시점에 걸쳐 대기자 명단 통제보다 중재 그룹에서 훨씬 더 큰 규모의 인지된 스트레스 감소를 예상합니다.
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기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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코티솔 각성 반응에 의해 측정된 코티솔 분비
기간: 기준선에서 치료 후까지(9주 후)
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연구자들은 중재 그룹에서 그리고 대기자 명단 대조군보다 더 큰 코티솔 분비의 현저한 감소를 기대합니다. 구체적으로 조사관은 각성 후 그라운드(총 코르티솔 출력)에 대해 곡선 아래 영역을 분석합니다. Cortisol은 물류로 인해 2/3 데이터 웨이브(N = 48)에 대해서만 수집되었습니다. 의견: 조사자들은 두 가지 주요 결과를 얻었지만 둘 다 스트레스 수준의 척도입니다. 연구자들은 호르몬과 인지된 스트레스 개선이 모두 나타날 것으로 기대합니다. |
기준선에서 치료 후까지(9주 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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조사관은 세 시점의 과정에서 대기자 명단 통제보다 개입 그룹에서 수면의 질이 더 크게 개선될 것으로 기대합니다.
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기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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WHO-5 척도에서 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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조사관은 세 시점의 과정에서 대기자 명단 통제와 비교하여 개입 그룹에서 인식된 삶의 질이 더 크게 개선될 것으로 기대합니다.
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기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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약식건강조사의 변화-36
기간: 기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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조사관은 세 시점 동안 대기자 명단 통제와 비교하여 개입 그룹에서 삶의 질(SF-36-정신 구성 요소 요약 점수 및 SF-36 신체 구성 요소 요약 점수)이 훨씬 더 크게 향상될 것으로 예상합니다.
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기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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주요 우울증 목록의 변화
기간: 기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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연구자들은 세 시점에 걸쳐 대기자 명단 대조군보다 중재군에서 우울 증상이 훨씬 더 크게 감소할 것으로 예상합니다.
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기준선에서 치료 후(9주 후) 및 3개월 추적 관찰까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태(15분) 동안 혈압, 피부 전도도, 심박 변이 측정 및 호흡 측정으로 측정한 생리적 스트레스 수준의 변화.
기간: 기준선에서 치료 후(9주)
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조사관은 대기자 명단 제어보다 개입 그룹에서 더 큰 개선을 기대합니다.
물류로 인해 N = 48만 생리학적으로 테스트되었습니다.
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기준선에서 치료 후(9주)
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시각적 관심의 기본 프로세스
기간: 기준선에서 치료 후(9주)
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연구자들은 코펜하겐 대학의 시각 인지 센터에서 개발된 TVA(시각 주의 이론) 작업에서 시각 처리 속도(ms로 측정된 의식 지각의 임계값)에 대한 대기자 명단 통제보다 중재 그룹에서 더 큰 개선을 기대합니다.
연구자들은 이전 연구(Jensen et al., 2012, J. Exp.
정신.
Gen., MBSR이 Attention에 영향을 미침)
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기준선에서 치료 후(9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christian G Jensen, MSc., Neurobiology Research Unit, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
- 연구 책임자: Steen G Hasselbalch, Professor, Memory Clinic, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
- 연구 의자: Gitte M Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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