다발성 경화증 성인을 위한 전산화 인지 운동 훈련 치료
2015년 11월 18일 업데이트: Lauren Krupp, Stony Brook University
다발성 경화증(MS)이 있는 성인을 위한 가소성 기반의 적응형 전산화 인지 교정 치료(PACR)
인지 장애는 다발성 경화증(MS) 환자의 주요 장애로 남아 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 컴퓨터 기반 제어와 비교하여 고유한 컴퓨터 기반 가소성 기반 및 적응형 인지 개선 치료(PACR)를 사용하여 MS 관련 인지 결함 치료에 대한 효능을 평가하는 것입니다.
이 새로운 인지 교정 접근법은 다른 장애(정신분열증, 외상성 뇌 손상, 노화 및 치매)에서 인지 기능의 현저한 개선을 가져왔지만 다발성 경화증 환자에게는 적용되지 않았습니다.
조사관은 12주 치료 기간에 걸쳐 60시간 동안 치료 또는 대조 조건을 완료하기 위해 2:1 패턴으로 무작위 배정될 136명의 MS 참가자를 등록할 것입니다.
연구에서 제공한 랩톱 컴퓨터에서 피험자가 치료 및 제어 조건에 원격으로 액세스할 수 있습니다.
연구 결과에는 프로그램 준수, 연구 작업 수행 및 신경심리학적 측정, 삶의 질 및 기능적 상태가 포함됩니다.
다른 장애와 함께 이 프로그램의 성공과 타당성 조사의 강력한 예비 데이터를 고려할 때 조사관은 PACR이 다발성 경화증 환자의 인지를 개선할 수 있는 흥미진진한 미개척 기회라고 생각합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
136
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 명확한 MS 진단, 모든 하위 유형[83]
- SDMT의 표준 데이터 평균보다 1SD 이하 점수로 정의된 인지 장애 가능성 있음
- 3개월 이상 일정하게 유지되는 병용 약물(가능한 한)
- 이전 달에 재발 또는 스테로이드 없음
- 37점 이상의 WRAT-3 읽기 점수
- 신경과 전문의 또는 연구 직원을 치료하여 판단한 컴퓨터 소프트웨어 작동을 위한 시각, 청각 및 운동 능력
- 노트북 대여 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 정신 지체, 전반적인 발달 장애 또는 인지 장애와 관련된 기타 신경학적 상태의 병력
- 참여 능력에 영향을 미치는 일차 정신 장애
- 기타 심각한 조절되지 않는 의학적 상태(예: 암 또는 급성 심근경색)
- 알코올 또는 기타 물질 사용 장애
- Posit Science가 제조한 컴퓨터 기반 교육의 역사
- 12세 이후에 영어를 배웠습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리트먼트 A
가소성 기반, 적응형, 전산화된 인지 교정(PACR)
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활성 비교기: 트리트먼트 B
일반 컴퓨터 게임("활성 제어 조건")
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 신경 심리학 테스트 배터리에서 파생된 합성물
기간: 12주
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공변량에는 기본 인지 상태, PACR 프로그램 준수, PACR 작업 개선 및 참가자 보고 결과가 포함됩니다.
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12주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능 수행의 직접적인 관찰을 기반으로 한 시간 측정
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RG4808A81
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