I.v.를 사용한 환자 진정의 수술 후 수면의 질 Dexmedetomidine 또는 Midazolam TURP 진행 중
2015년 9월 22일 업데이트: Wen-fei Tan, China Medical University, China
진정제 투여군과 i.v. 환자의 수술 후 수면의 질 비교 덱스메데토미딘 또는 미다졸람 경요도전립선절제술(TURP)
연구자들은 척수 마취와 결합된 덱스메데토미딘 대 미다졸람이 경요도 전립선 절제술을 받는 환자에게 동일한 수술 후 수면의 질을 제공하는지 여부를 결정하기 위한 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 척수 마취와 결합된 덱스메데토미딘 대 미다졸람이 경요도 전립선 절제술을 받는 환자에게 동일한 수술 후 수면의 질을 제공하는지 여부를 결정하기 위한 연구를 설계했습니다. 이중 스펙트럼 지수 점수(BIS)는 수술 중 및 수술 후 첫 번째 밤에 모니터링되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
111
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 참가자는 TURP를 받는 척추 마취 후보인 경우 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 체질량지수 30 kg/m2 초과, 수술 전 Pittsburgh Sleep Quality Index global score 6 이상, 마취 시간 3시간 이상, 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 및 수술 후 BIS-Vista 동안 진정제 및 진통제로 치료받은 경우였습니다. 모니터링 기간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덱스메디토미딘 D군
진정제 용액은 라벨이 없는 20ml 주사기에 10㎍/ml 덱스메데토미딘으로 준비되었습니다.
정맥 투여된 진정 용액은 10분 동안 kg(환자 체중)*0.6 ml/h의 속도로 시작한 다음 kg(환자 체중)*0.15의 속도로 시작했습니다.
시린지 펌프를 통해 수술이 끝날 때까지 ml/h
|
정맥 투여된 진정 용액은 10분 동안 kg(환자 체중)*0.6 ml/h의 속도로 시작한 다음 kg(환자 체중)*0.15의 속도로 시작했습니다.
시린지 펌프를 통해 수술이 끝날 때까지 ml/h
|
|
실험적: 미다졸람 그룹 M
진정제 용액은 0.375mg/ml 미다졸람 또는 생리 식염수로 라벨이 없는 20ml 주사기에 준비했습니다.
정맥 투여된 진정 용액은 10분 동안 kg(환자 체중)*0.6 ml/h의 속도로 시작한 다음 kg(환자 체중)*0.15의 속도로 시작했습니다.
시린지 펌프를 통해 수술이 끝날 때까지 ml/h
|
정맥 투여된 진정 용액은 10분 동안 kg(환자 체중)*0.6 ml/h의 속도로 시작한 다음 kg(환자 체중)*0.15의 속도로 시작했습니다.
시린지 펌프를 통해 수술이 끝날 때까지 ml/h
|
|
간섭 없음: 그룹 제어
라벨이 없는 20ml 주사기의 일반 식염수.
정맥 투여된 진정 용액은 10분 동안 kg(환자 체중)*0.6 ml/h의 속도로 시작한 다음 kg(환자 체중)*0.15의 속도로 시작했습니다.
시린지 펌프를 통해 수술이 끝날 때까지 ml/h
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 수면의 질 변화
기간: 수술 전, 수술 후 첫 번째 밤
|
BIS(Bispectral Index Score)는 수술 중 및 수술 후 첫 번째 밤에 모니터링되었습니다.
|
수술 전, 수술 후 첫 번째 밤
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Hong Ma, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology the first hospital of CMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20140515
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .