수술 중 유체 요구 사항 PVI v 도플러 (PVIvDoppler)
2014년 5월 15일 업데이트: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
수술 중 수분요구량의 비침습적 평가: 식도 도플러와 흉혈 변동 지수의 비교
주요 복부 수술 중 환자 자신의 체액 상태를 측정하기 위해 주어진 체액의 양을 목표로 하는 것은 내장 기능의 회복 속도 향상 및 입원 기간, 사망률 및 합병증 감소와 관련이 있습니다.
PVI(혈량 가변성 지수)는 얼마나 많은 수액을 제공해야 하는지 지시하는 보다 침습적인 형태의 모니터링에 대한 비침습적이고 위험하며 고통이 없는 대안을 제공합니다.
이 연구는 주요 복부 수술 중 식도 도플러와 같은 확립된 기술과 비교하여 PVI에 의해 안내될 때 얼마나 많은 수액이 제공되는지 측정하고 비교하는 것을 주로 목표로 합니다.
이 연구는 주요 선택적 복부 수술을 받는 40명의 환자를 비교할 것입니다. 환자는 식도 도플러 또는 PVI에 의해 안내되는 수술 중 수액을 받게 됩니다. 두 번째로 이 연구는 생화학적 지표, 입원 기간 및 합병증 발생 빈도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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N Yorks
-
York, N Yorks, 영국, YO318HE
- York Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 대수술
- 혐기성 역치 >11 ml O2/kg/min
- VE/VCO2 <34 또는
- 컨설턴트 마취 전문의에 따르면 낮은 위험
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 환자가 동의를 거부함
- 동의를 할 수 없는 환자
- 환자가 환자 정보 시트를 고려하는 데 24시간 미만
- 삽입되는 도플러 프로브에 대한 금기 사항
- 비상 절차
- 환자는 ASA 등급 5
- 환자는 투석 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 하이드록시에틸 전분 또는 젤라틴 용액에 알려진 과민증이 있습니다.
- 핍뇨 또는 무뇨증을 동반한 신부전 환자 - 저혈량증과 관련 없음
- 이전에 부정맥 진단을 받은 환자
- 체중이 >100kg인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도플러
식도 도플러가 지시하는 유체
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도플러 유도 수액 요법
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활성 비교기: VIP
Pleth Variability Index에 따른 수액 요법
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PVI가 안내하는 수액 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 투여되는 수액량의 차이
기간: 운영 종료
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운영 종료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 체액 균형의 차이
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 이환율 조사
기간: 7 일
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7 일
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조직 관류의 생화학적 마커
기간: 24 시간
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젖산염 및 염기 과잉
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- YOR-A02089
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