흉요추 골절의 치료: 경피적으로 배치된 척추경 나사 대 개방 치료
2017년 2월 1일 업데이트: Daniel Altman
유형 A 및 유형 B1, B2 흉요추부 골절이 있는 환자에서 경피 척추경 나사못으로 치료한 환자와 개방적으로 치료한 환자 사이에 유사한 결과를 나타내는 증거가 부족합니다. 경피적 척추경 나사못 고정술이 단기적으로 환자들에게 좋은 결과를 가져왔다는 것이 입증되었습니다. 그러나 개방 치료와 비교하여 결과가 동등하거나 열등/우수한지 여부는 불분명합니다.
저자는 임상 환자 결과, 방사선학적 결과, 경피 척추경 나사못, 개방 치료 및 보조기 치료로 치료된 흉요추 파열 골절 환자를 비교하는 비용 효율성 데이터를 결정하기 위한 높은 수준의 증거 기반을 확립하고자 합니다. 또한 저자는 환자의 직업 데이터, 합병증, 추가 수술의 필요성(하드웨어 수정/제거) 및 병원 방문과 관련된 단기 변수(입원 기간, 예상 출혈, 시간)와 관련된 데이터를 확립하려고 합니다. 형광 투시법).
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital, Department or Orthopaedic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 흉요부 골절로 Allegheny General Hospital에 내원하는 18세 이상의 모든 환자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다(즉, 트라우마 날짜로부터 3주 미만).
- 골절 부위 주변의 경미한 골절이나 압박 골절은 치료가 필요하지 않은 경우 허용됩니다.
- 연구 목적을 위해, 환자는 영어를 사용하고 동의 및 후속 조치를 위해 광역 피츠버그 지역에서 반경 100마일 이내에 거주해야 합니다.
- 비만, 폐손상, 고령, 신뢰성, 다발성 외상 등의 동반질환으로 안전하게 보조기 치료를 받을 수 없는 환자
- A형 또는 B1,B2형 흉요부 골절이 있어야 함(경피적 기구를 통해 기형을 교정할 수 있어야 함)
제외 기준:
- 신경학적 결손이 있는 환자
- 신경 요소의 감압을 위해 추궁 절제술을 받은 환자
- 심각한 두부 손상이 있는 환자
- 종양 환자
- 입원, 입원, 치료 또는 임상 후속 조치 중 어느 시점에서든 임신 중이거나 모유 수유 중인 것으로 밝혀진 여성.
- 현재 수감되어 있는 개인.
- 18세 미만의 청소년.
- 감염, 피부질환, 출혈장애 등 수술적 치료에 상대적으로 금기인 환자는 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경피 척추경 나사못 고정술
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경피 척추경 나사못 고정술
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활성 비교기: 개방 치료
기구를 이용한 정중선 후방 절개.
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기구를 이용한 정중선 후방 절개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 측정 점수의 변화
기간: 24개월
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Oswestry 장애 지수, Roland Morris 장애 점수, 시각적 아날로그 척추 점수, Euroqol 5D-5L
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장으로 돌아가기
기간: 24개월
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24개월
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방사선학적 평가
기간: 24개월
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후만증
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24개월
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비용 효율성
기간: 입원기간(예상기간 평균 1주일)
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입원기간(예상기간 평균 1주일)
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합병증 비율/이상반응
기간: 24개월
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24개월
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추가 의료 절차
기간: 24개월
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색인 수술 이외의 추가 의료 절차.
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24개월
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입원 기간
기간: 입원기간(예상기간 평균 1주일)
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입원기간(예상기간 평균 1주일)
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예상 혈액 손실
기간: 병원 방문 기간(예상 소요 기간 - 평균 1주일)
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예상 실혈, 수술 시간, 투시 시간
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병원 방문 기간(예상 소요 기간 - 평균 1주일)
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방사선학적 평가
기간: 24개월
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신장 손실
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24개월
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운영 시간
기간: 병원 방문 기간(예상 기간 1주일)
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처음부터 끝까지 색인 수술을 완료하는 데 걸리는 시간.
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병원 방문 기간(예상 기간 1주일)
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투시 시간
기간: 입원기간(예상기간 평균 1주일)
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인덱스 수술 중 형광투시를 사용한 시간
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입원기간(예상기간 평균 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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