Skeletal Muscle Strain Injuries and the Connective Tissue: Characterization, Recovery and Optimal Treatment
2017년 7월 25일 업데이트: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital
Firstly, the investigators aim to study the biochemical, structural and functional changes associated with acute muscle strain injury in the acute phase and during rehabilitation in vivo. Specific factors present after the injury and their effects on connective tissue cells will be examined in vitro.
Secondly, the investigators will investigate individuals with chronic pain, scar tissue and inferior function after a previous muscle strain injury and test a specific rehabilitation program to alleviate pain and disabilities associated with the preceding muscle injury. The investigators have the following hypotheses:
- Humoral growth factors and pro-inflammatory macrophages released into the injured area post strain injury stimulate formation of connective tissue in vitro.
- Early onset of rehabilitation will be superior to a delayed start of rehabilitation for the healing process, in regards to structural improvement of tissue and better clinical function.
- Scar tissue following a muscle strain injury is characterized by disorganized structure of connective tissue.
- Mechanical loading in the form of heavy eccentric muscle activity for 12 weeks will lead to a local re-modeling of scar tissue, and result in improved function and reduced symptoms in patients with chronic pain and impaired function after a previous muscle injury.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, Building 8
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Acute muscle strain injury
- Chronic muscle strain injury
- Age above 18 years
Exclusion Criteria:
- Daily intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within three months prior to the injury
- Smoking
- Diabetes
- Connective tissue and/or rheumatic diseases
- Any observed organ dysfunctions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Chronic Exercise
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Exercise
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실험적: Acute Early onset of rehabilitation
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Early onset of rehabilitation
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실험적: Chronic control
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Control
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실험적: Acute Delayed onset of rehabilitation
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Delayed onset of rehabilitation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Return to full physical activity
기간: Baseline; Up to 30 weeks (estimated time frame maximum)
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First time the subject is fully fit to take part in all types of physical activity post injury;
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Baseline; Up to 30 weeks (estimated time frame maximum)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Magnetic resonance images
기간: Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
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Size of injured tissue; Size and location of hematoma; Measurement of muscle perfusion (indication of metabolic activity)
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Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
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Ultrasound images
기간: Baseline, 7-14 days, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
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Size and location of injury
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Baseline, 7-14 days, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
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Ultrasound images
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks
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Volume of hematoma
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Baseline, 1 week, 2 weeks
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Strength measurements
기간: Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months
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Strength tests of injured muscle group compared to healthy muscle group on contralateral leg
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Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months
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Structural changes of tissue
기간: Baseline, 12 weeks
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Evaluation of tissue samples from injured muscle before and after rehabilitation program
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Baseline, 12 weeks
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Aspiration and characterization of inter-/ intramuscular fluid in the injured muscle
기간: Baseline, 3 -14 days
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The aspirated fluid (hematoma/exudate) will be analyzed for released humoral factors, cell types present and its effect on human fibroblast proliferation
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Baseline, 3 -14 days
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain score on the Visual Analog Scale
기간: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks
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Each subject is asked to rate his/ her pain level on the Visual Analog Scale during each rehabilitation session at a pre-defined time points during the work-out.
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Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks
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Injury screening questionnaire
기간: Baseline, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 weeks, 6 and 12 months
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Each subject is asked to fill out a questionnaire to record the impact of the injury on his/her physical activity and activities of daily living.
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Baseline, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 weeks, 6 and 12 months
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Rehabilitation registration
기간: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks
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Each subject is asked to keep a regular training diary of his/ her rehabilitation progress.
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Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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