뇌졸중 환자의 하지 운동 기능 향상을 위한 과제 지향적 훈련을 통한 양측 자극의 효능 (RCT)
2019년 3월 7일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
뇌졸중 환자의 하지 운동 기능 개선을 위한 작업 중심 훈련을 통한 양측 자극의 효능: 무작위, 위약 대조 임상 시험
이 제안된 연구는 일방적 및 양측 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 만성 뇌졸중 환자의 근력, 협응력, 동적 기립 균형, 보행 성능 및 기능적 이동성을 개선하는 일측 TENS+TOT과 양측 TENS + 과제 중심 훈련(TOT)의 효과를 비교할 것입니다.
귀무 가설은 양측 TENS+TOT와 일측 TENS+TOT가 이러한 기능의 회복을 촉진하는 데 크게 다르지 않다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안된 연구는 일방적 및 양측 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 만성 뇌졸중 환자의 근력, 협응력, 동적 기립 균형, 보행 성능 및 기능적 이동성을 개선하는 일측 TENS+TOT과 양측 TENS + 과제 중심 훈련(TOT)의 효과를 비교할 것입니다.
귀무 가설은 양측 TENS+TOT와 일측 TENS+TOT가 이러한 기능의 회복을 촉진하는 데 크게 다르지 않다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주제는 포스터 광고를 통해 지역 자조 그룹에서 모집됩니다. \
- 대상자는 (1)이 55세에서 85세 사이인 경우 포함됩니다.
- 지난 1년에서 10년 이내에 MRI 또는 컴퓨터 단층 촬영에서 허혈성 뇌손상 또는 뇌내출혈 진단을 받은 자
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 3미터를 걸을 수 있습니다.
- 약식 정신 테스트에서 10점 만점에 6점 이상을 득점할 수 있습니다.
- 지침을 따르고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 전기 자극을 방지하는 피부 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 적절한 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 추가 의료, 심혈관 또는 정형외과적 상태가 있는 경우 피험자는 제외됩니다.
- 심장 박동기 사용
- 수용성 실어증이 있다
- 상당한 하지 말초 신경병증(예: 당뇨병성 다발신경병증)
- 약물 연구 또는 기타 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. 양측 TENS(Bi-TENS) 그룹
양측 전기 자극 및 과제 지향 운동을 하는 피험자
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모든 피험자는 할당된 개입의 16개 세션을 받게 됩니다(60분, 주 2회, 8주 동안).
모든 피험자는 동시에 할당된 전기 자극 프로토콜과 함께 60분 작업 중심 하지 훈련(TOT)을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 일방적 TENS(Uni-TENS) 그룹
영향을 받은 하지에만 일방적인 TENS가 있고 작업 지향적인 운동을 하는 피험자
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모든 피험자는 할당된 개입의 16개 세션을 받게 됩니다(60분, 주 2회, 8주 동안).
모든 피험자는 동시에 할당된 전기 자극 프로토콜과 함께 60분 작업 중심 하지 훈련(TOT)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력
기간: 4 년
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피험자의 무릎 신근 및 굴근, 발목 배굴근 및 저측굴곡근(킬로그램 단위)의 최대 아이소메트릭 자발적 수축 강도는 Nicholas 휴대용 동력계(모델 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN)를 사용하여 양측에서 표준화된 테스트 위치 및 동력계 배치.
신경학적 상태가 있는 피험자의 하지 휴대용 동력계 강도 측정에 대해 우수한 신뢰도(ICC 범위, 0.84 -0.99)가 보고되었습니다[49].
각 피험자는 각 근육에서 2~3초 동안 최대 힘이 생성되는 세 가지 시도를 완료합니다.
세 가지 판독 값의 평균은 데이터 분석에 사용됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이나믹 스탠딩 밸런스
기간: 4 년
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스텝 테스트(ST)는 마비된 팔다리와 정상 팔다리 모두의 동적 기립 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
피험자가 7.5cm 높이의 계단에 한 발을 올려놓고 15초 이내에 가능한 한 빨리 땅에 닿을 수 있는 횟수를 측정합니다.
피로를 최소화하기 위해 시도 사이에 1분의 휴식과 함께 각 다리에 대해 3번의 시도가 수행됩니다.
ST 점수는 만성 뇌졸중이 있는 피험자에 대해 뛰어난 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 보여줍니다.
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4 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 운동 협응
기간: 4 년
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하지 운동 협응 검사(LEMOCOT)는 마비된 다리와 정상 다리 모두의 협응력을 측정하는 데 사용됩니다[50].
LEMOCOT은 우수한 신뢰성(ICC=0.83-0.88)을 갖는 것으로 입증되었습니다.
아급성 뇌졸중 환자의 경우 [50].
30cm 떨어진 바닥에 두 개의 빨간색 평면 타겟이 고정됩니다.
대상자가 팔걸이가 없는 의자에 앉아 무릎을 90o에 가깝게 구부린 상태에서 발을 바닥에 평평하게 놓고 발뒤꿈치를 목표물 중 하나에 얹은 상태에서 테스트를 수행합니다.
대상자는 20초 동안 가능한 한 빠르고 정확하게 엄지발가락으로 2개의 대상을 번갈아 터치하도록 지시받습니다.
각 대상이 터치된 횟수가 계산됩니다.
첫 번째 시험은 연습 시험이며 두 번째 및 세 번째 시험의 평균은 분석에 사용됩니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014_GRF_NG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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