Assessment of Age-related Hearing Loss in HIV-1 Patients (HELO)
2020년 9월 15일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
The ageing process is known to be accelerated in HIV-infected patients, compared to the general population.
Normal age-related hearing loss (presbyacusia) is a frequent phenomenon, affecting more than 70% of people above 65 years. It is believed to be mostly the consequence of a mitochondrial damage caused by oxidative stress.
Risk factors for accelerated age-related hearing loss are present in many HIV-infected patients : chronic inflammation, smoking, diabetes, etc.
The global aim is to measure the prevalence of presbyacusia in a well controlled HIV positive population in France, and to compare it to HIV negative controls matched for age and sex.
90 HIV positive patients and 90 age- and sex- matched HIV negative controls will undergo a screening for presbyacusia (pure-tone, speech and evoked-response audiometry).
We expect to find an increased prevalence of presbyacusia in HIV-infected patients, as compared to controls matched for age and sex.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients followed for HIV infection in the department of infectious diseases of Saint-Antoine hospital or Bichat hospital and/or by a private HIV-specialized physician in Paris, France
설명
Inclusion Criteria:
- Age 40 years and more
- HIV-1 infection known since 10 years and more
- Undetectable plasmatic HIV-1 viral load thanks to antiretroviral therapy (any regimen) for at least 5 years
- CD4 lymphocytes count above 350
- Condition of Cerebral Small Vessel Disease detected recently with MRI
Exclusion Criteria:
- Personal history of otologic pathology or otologic surgery
- Family history of hearing impairment
- Personal history of bacterial meningitis
- Personal history of neurological disease
- Personal history of treatment with ototoxic drugs
- Personal history of treatment with chemotherapy
- Use of illegal drugs (except cannabis or poppers)
- Alcoholism
- Diabetes complicated by retinopathy and/or by glomerular filtration rate < 60 mL/min and/or by proteinuria > 300 mg)
- Uncontrolled high blood pressure (WHO criteria)
- MRI contraindication
- Known pregnancy or breastfeeding woman
- No medical insurance coverage
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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Patients
HIV infected for more than 10 years, aged over 40, treated with antiretroviral therapy
|
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Control
non-HIV (matched for age and gender)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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hearing loss at several frequencies
기간: Baseline
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Measurement by audiometry (pure tone and speech audiometry at 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 3000Hz and 8000 Hz), expressed in dB.
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Baseline
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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threshold for speech intelligibility
기간: Baseline
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measured by speech audiometry
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Baseline
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Proportion of patients with neuropathic hearing loss
기간: Baseline
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Baseline
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Interval I-V on the evoked-response audiogram
기간: Baseline
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Baseline
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Maximum speech intelligibility
기간: Baseline
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Measured by speech audiometry
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Baseline
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Proportion of patients with age-related hearing loss
기간: Baseline
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique Antoine de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 11월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AMR_2013-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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