투석 전 운동이 신장 기능에 미치는 영향
2014년 6월 3일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
투석 전(만성신장질환 3-4기) 만성신장질환 환자에서 운동이 신기능 및 심혈관질환에 미치는 영향; 무작위 통제 시험 파일럿 연구.
제안된 연구는 규칙적인 유산소 운동이 신장 기능을 보존하고, 유산소 능력, 신체 및 심리사회적 기능, 근력, 심혈관 기능, 전반적인 웰빙 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로 이 연구는 운동이 CKD 환자의 치료에 더 비용 효율적이고 더 효율적인 사용 또는 의료 자원이라는 것을 증명하는 것을 목표로 합니다. 운동은 이 환자 집단이 쉽게 이용할 수 있고 접근할 수 있는 상대적으로 저렴한 치료 옵션입니다. 투석 전 CKD 환자를 위한 운동 프로그램을 일반적인 치료와 비교하여 확립합니다.
- 신장 기능을 보존합니다.
- 유산소 능력, 신체 및 심리사회적 기능, 근력, 심혈관 기능, 전반적인 웰빙 및 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 3~4기 만성신장질환(CKD) 환자(사구체여과율(GFR) 20~60mL/min)
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
임신
- 보행이 20m 미만인 경우 지원 필요
- 혈관염,
- 증식성 당뇨망막병증,
- 심한 골이영양증,
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 불안, 기분 및 치료되지 않은 섭식 장애를 포함한 정신 질환
- 지난 1개월 이내에 감염 또는 항생제 경과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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활성 비교기: 운동
운동 개입
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개입에는 주당 2회의 체육관 기반 운동이 포함되며, 두 세션 모두 3개월 동안 감독을 받고 감독은 6개월까지 주 1회로 감소한 다음 나머지 6개월 동안 전화 지원을 받게 됩니다.
고정 운동 주기에서 최소 5분의 워밍업 및 쿨다운, 인지된 운동 비율(RPE) ~11, 부드러운 스트레칭이 뒤따릅니다.
점진적 저항 훈련(PRT)은 큰 근육 그룹(예:
벤치 프레스, 광배근 풀다운, 이두근 컬, 삼두근 풀다운, 레그 프레스, 니 익스텐션, 햄스트링 컬, 카프 레이즈).
강도는 최대 1회 반복(1RM)의 80%로 8회씩 3세트까지 진행합니다.
1RM은 매월 재평가되고 그에 따라 프로그램이 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 최대 12개월
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예상 사구체 여과율(egfr) 크레아티닌
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최대 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강 테스트(VO2peak)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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사이클 에르고미터
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기준선, 6개월 및 12개월
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맥파 속도(동맥 강성)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Vicorder 장비, 경동맥 - 대퇴부.
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기준선, 6개월 및 12개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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무게
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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허리 둘레
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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듀크의 활동 현황 지수
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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설문지
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기준선, 6개월 및 12개월
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약식 36 설문지
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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고감도 c-반응성 단백질(Hs CRP)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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혈압
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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안정시 심박수(HR)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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트리글리세리드
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: sharlene greenwood, Bsc, King's College Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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