유전 부하가 높거나 낮은 환자의 PACAP 유발 편두통 발작
2015년 2월 9일 업데이트: Song Guo, Danish Headache Center
연구자들은 편두통과 관련된 많은 유전적 좌위(높은 유전적 부하)를 가진 환자가 없는 편두통이 편두통과 관련된 적은 유전적 좌위(낮은 유전적 부하)를 가진 환자에 비해 PACAP에 의해 더 민감하고 더 많은 편두통 발작을 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
편두통은 강한 유전적 요인이 있는 매우 흔한 신경 장애입니다. 편두통의 일반적인 형태는 다인자 및 다인자 유전 패턴을 가지고 있으며 유전학 연구는 편두통 메커니즘을 더 깊이 이해하는 데 중요합니다. 최근에, 12개의 유전자좌가 4개의 대규모 게놈-와이드 연관 연구(GWAS)에서 조짐이 있는 편두통(MA) 및 조짐이 없는 편두통(MA)과 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. 인간에서 이 유전적 변이의 기능적 결과는 아직 알려지지 않았습니다.
PACAP는 편두통의 병리생리학에서 중요한 역할을 하고 편두통 관련 구조에 존재하는 신경펩티드입니다. PACAP는 아데노신 모노포스페이트(cAMP) 의존 경로를 통해 MO 환자에서 편두통 발작을 유발할 수 있습니다. 또한, 최근 연구는 cAMP의 세포내 축적이 편두통 발작의 유도에 결정적이라는 것을 보여주었다.
따라서 PACAP의 편두통 유발 효과의 표현형은 확인된 12개의 유전적 감수성 유전자좌 중 일부와 연결될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐이 없는 편두통 환자는 편두통과 관련된 12개의 새로 확인된 유전자 변이에 대해 유전자형을 분석했습니다.
제외 기준:
- 기타 원발성 두통
- 뇌혈관 질환 및 기타 중추신경계 질환의 병력
- 허혈성 심장 질환을 암시하는 병력
- 심각한 신체 및 정신 질환
- 저혈압 또는 고혈압
- 알코올 또는 약물 남용(오피오이드 진통제).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유전 부하가 높은 편두통 환자
PACAP 정맥 주입 20분 동안 1.5마이크로그램/분
|
뇌하수체 아데닐산 시클라제-활성화 폴리펩티드(PACAP)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 유전 부하가 낮은 편두통 환자
PACAP 정맥 주입 20분 동안 1.5마이크로그램/분
|
뇌하수체 아데닐산 시클라제-활성화 폴리펩티드(PACAP)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전 부하가 높거나 낮은 환자에서 PACAP에 의해 유발된 편두통 발작의 발생률.
기간: PACAP 주입 시작 후 12시간에 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
언어 평가 척도(VRS)를 사용하여 유전 부하가 높은 환자와 유전 부하가 낮은 환자 사이의 PACAP 후 편두통 유사 발작 발생률의 차이.
|
PACAP 주입 시작 후 12시간에 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전 부하가 높거나 낮은 환자에서 PACAP에 의해 유발된 두통의 발생률.
기간: PACAP 주입 시작 후 12시간에 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
PACAP 주입 후 두통 강도 점수(0-12시간)에 대한 곡선하 면적(AUC)의 차이
|
PACAP 주입 시작 후 12시간에 두통 강도의 베이스라인 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-2-2013-043
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .