캡슐 내시경 검사에서 위 결손 부위를 줄이는 새로운 방법
2014년 6월 5일 업데이트: Side Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
캡슐 내시경 검사에서 위 결손 부위를 줄이기 위한 새로운 방법: 단일 센터, 전향적 및 자가 제어 시험
그것은 단일 센터, 전향적 및 자체 통제 시험입니다.
캡슐 내시경(CE)에서 위 결손 부위를 줄이기 위해 위치를 변경하여 새로운 방법을 모색하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:캡슐 내시경은 소장을 관찰하기 위해 널리 이용되고 있다. 위의 중요한 부위, 특히 안저를 놓칠 수 있지만 캡슐 내시경으로 누락된 부분 없이 위를 관찰할 수 있는 방법은 아직까지 없다.
목표:CE에서 놓친 영역을 줄이기 위한 새로운 방법을 탐색합니다.
방법: 피험자는 전향적으로 등록되었습니다. 모든 피험자는 캡슐 내시경 2회와 위 내시경 1회를 받습니다. 첫 번째 캡슐 내시경 검사, 모든 피험자는 CE를 삼키기 전에 더 나은 위 준비를 하고 절차 중에 위치를 변경합니다. 두 번째 캡슐 내시경 검사, 모든 피험자는 기존 CE를 가지고 있습니다. 그리고 모든 과목에는 위 내시경이 있습니다.
측정: 기본 측정에는 안전성, 위 준비, 위 점막의 시각화 및 병변 감지율이 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
71
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zelong Han, MD
- 전화번호: 15360093622
- 이메일: hzl198886@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital
-
연락하다:
- Zelong Han, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 삼키기 어려움, 운동 장애가 없거나 복부 수술 또는 명백한 위장관 협착을 포함하는 병력이 포함됩니다.
제외 기준:
- 삼키기 어려움, 운동 장애, 당뇨병, 생명을 위협하는 상태, 정신 장애 또는 임신 가능성이 있는 환자, 심장 박동 조율기, 전기 임플란트 또는 연구 요구 사항 및/또는 장치 지침의 준수를 방해하는 기타 상태가 있는 피험자 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위치 변경
검사 중 대상자는 왼쪽 머리를 숙인 자세, 누운 자세, 머리를 숙인 엎드린 자세, 머리를 숙인 오른쪽 옆쪽, 누운 자세, 왼쪽 옆자세, 엎드린 자세, 엎드린 자세, 고관절을 올린 자세의 순서로 자세를 바꾸었습니다. , 오른쪽 측면 위치 및 앉은 위치.
|
|
|
간섭 없음: 자유 위치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 점막의 시각화
기간: 일년
|
위정액은 청결도와 팽만 정도를 포함하였다. 청결도는 3등급으로 평가하였다: 양호(액체가 투명하였고 위점막의 5% 미만이 위 내용물에 의해 가려짐), 보통(액체가 약간 불투명하거나 5% 내지 10 위 점막의 %가 위 내용물에 의해 가려짐) 및 불량함(체액이 불투명하거나 위 점막의 >10%가 위 내용물에 의해 가려짐).
팽창은 양호(소량의 위주름이 있음), 중등도(상당한 양의 위주름이 존재하고 위강이 예상보다 작음), 불량(위강이 팽창되지 않음)의 3등급으로 평가하였다.
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병변 감지율
기간: 일년
|
위내시경은 위질환 진단의 황금률입니다.we
위내시경과 비교하여 CE에 의해 검출된 병변으로서 정의된 병변 검출율.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Side Liu, phD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .