STEMI에서 심근 손상에 대한 컨디셔닝 효과 (LIPSIA-COND)
2018년 6월 22일 업데이트: University of Leipzig
ST 상승 심근경색에서 심근손상에 대한 조절의 효과
LIPSIA-Conditioning 시험은 급성 ST 상승 심근 경색 환자의 MRI로 평가한 심근 손상에 대한 다양한 병원 내 조절 프로토콜의 효과를 평가하는 조사자 시작 무작위 단일 센터 연구입니다.
다음 그룹이 비교됩니다.
- 결합된 병원 내 사전 및 사후 컨디셔닝 대
- 후조건화 대
- 제어
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경색 관련 관상 동맥의 신속한 재관류는 급성 ST 상승 심근 경색(STEMI) 환자의 허혈성 심근을 구제하는 데 필수적입니다. 역설적이게도 허혈 부위로의 혈류 회복은 심근에 추가 손상을 초래할 수 있습니다.
이러한 현상은 '허혈/재관류 손상'으로 기술되며 병태생리학적 기전은 완전히 밝혀지지 않았다. 사후 조정(재관류 및 재폐색의 짧은 반복 주기)에 대한 허혈성 사전 조정의 심장 보호 효과는 실험 연구와 일차 경피적 관상동맥 중재술로 치료한 급성 STEMI 환자에 대한 파일럿 연구에서 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 처음으로 병원 내 사전 및 사후 컨디셔닝 대 배타적 사후 컨디셔닝 대 대조군의 조합을 비교하는 것입니다. 이 연구의 1차 종점은 심장 자기 공명 영상으로 평가된 위험에 처한 구조 영역이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
600
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Select
-
Leipzig, Please Select, 독일, 04289
- University Leipzig - Heart Center, Department of Cardiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ST 상승 심근 경색 <12시간
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세
- 임신을 나타내는 환자
- 혈전 용해 <12시간
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
- 다른 재판에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 결합된 병원 내 사전 및 사후 컨디셔닝
병원 입원 후 혈압 커프의 5분 팽창 및 5분 수축으로 3주기의 전처리.
1차 PCI/스텐트 삽입 후 4주기의 사후 조절(30초 허혈 및 30초 재관류).
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병원 입원 후 혈압 커프의 5분 팽창 및 5분 수축으로 3주기의 전처리.
1차 PCI/스텐트 시술 후 4주기의 사후 조절(30초 허혈 및 30초 재관류)
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활성 비교기: 후조건화
1차 PCI/스텐트 시술 후 4주기의 사후 조절(30초 허혈, 30초 재관류)
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1차 PCI/스텐트 시술 후 4주기의 사후 조절(30초 허혈 및 30초 재관류)
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간섭 없음: 대조군
조건화 개입 없이 표준 경색 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI로 평가한 심근 구제
기간: 경색 후 1주일
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경색 후 1주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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울혈성 심부전에 대한 사망, 재경색 및 재입원의 복합
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI로 평가한 경색 크기
기간: 경색 후 1주일
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경색 후 1주일
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MRI로 평가한 미세혈관 폐쇄
기간: 경색 후 1주일
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경색 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ingo Eitel, MD, University Leipzig- Heart Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Botker HE, Kharbanda R, Schmidt MR, Bottcher M, Kaltoft AK, Terkelsen CJ, Munk K, Andersen NH, Hansen TM, Trautner S, Lassen JF, Christiansen EH, Krusell LR, Kristensen SD, Thuesen L, Nielsen SS, Rehling M, Sorensen HT, Redington AN, Nielsen TT. Remote ischaemic conditioning before hospital admission, as a complement to angioplasty, and effect on myocardial salvage in patients with acute myocardial infarction: a randomised trial. Lancet. 2010 Feb 27;375(9716):727-34. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62001-8.
- Lonborg J, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. Cardioprotective effects of ischemic postconditioning in patients treated with primary percutaneous coronary intervention, evaluated by magnetic resonance. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):34-41. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.905521. Epub 2010 Jan 26.
- Stiermaier T, Jensen JO, Rommel KP, de Waha-Thiele S, Fuernau G, Desch S, Thiele H, Eitel I. Combined Intrahospital Remote Ischemic Perconditioning and Postconditioning Improves Clinical Outcome in ST-Elevation Myocardial Infarction. Circ Res. 2019 May 10;124(10):1482-1491. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314500.
- Saad M, Stiermaier T, Fuernau G, Poss J, de Waha-Thiele S, Desch S, Thiele H, Eitel I. Impact of direct stenting on myocardial injury assessed by cardiac magnetic resonance imaging and prognosis in ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2019 May 15;283:88-92. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.141. Epub 2018 Dec 3.
- Stiermaier T, Jobs A, de Waha S, Fuernau G, Poss J, Desch S, Thiele H, Eitel I. Optimized Prognosis Assessment in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Using a Cardiac Magnetic Resonance Imaging Risk Score. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Nov;10(11):e006774. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006774.
- Reinstadler SJ, Stiermaier T, Liebetrau J, Fuernau G, Eitel C, de Waha S, Desch S, Reil JC, Poss J, Metzler B, Lucke C, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H, Eitel I. Prognostic Significance of Remote Myocardium Alterations Assessed by Quantitative Noncontrast T1 Mapping in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):411-419. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.03.015. Epub 2017 Jun 14.
- Eitel I, Stiermaier T, Rommel KP, Fuernau G, Sandri M, Mangner N, Linke A, Erbs S, Lurz P, Boudriot E, Mende M, Desch S, Schuler G, Thiele H. Cardioprotection by combined intrahospital remote ischaemic perconditioning and postconditioning in ST-elevation myocardial infarction: the randomized LIPSIA CONDITIONING trial. Eur Heart J. 2015 Nov 21;36(44):3049-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehv463. Epub 2015 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LIPSIA-Conditioning
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