연령 관련 황반 변성에 대한 Ranibizumab 치료 (QUATRO)
2014년 6월 5일 업데이트: Yuji Oshima, Kyushu University
연령관련 황반변성 환자에서 Ranibizmab 치료 후 시력과 삶의 질 개선 상관관계
AMD 환자에서 ranibizumab 치료 후 시력 개선과 QOL 측정 간의 상관 관계를 확립합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tatsuro Ishibashi, MD. PhD
- 전화번호: +81-92-642-5648
- 이메일: ishi@eye.med.kyushu-u.ac.jp
연구 연락처 백업
- 이름: Yuji Oshima, MD. PhD
- 전화번호: +81-92-642-5648
- 이메일: yuji@eye.med.kyushu-u.ac.jp
연구 장소
-
-
Fukuoka
-
Maidashi, Higashiku, Fukuoka-city, Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Department of Ophthalmology, Kyushu University Hospital
-
연락하다:
- Yuji Oshima, MD. PhD
- 전화번호: +81-92-642-5648
- 이메일: yuji@eye.med.kyushu-u.ac.jp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AMD로 인한 활성 원발성 또는 재발성 황반하 맥락막 혈관신생 병변
- 성별 연령이 50세 이상인 피험자
- 0.05십진수(20/400 Snellen) 이상의 시력
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 예를 들어 PDT 또는 항-VEGF 요법과 같은 연구 안구의 신생혈관 AMD에 대한 사전 치료
- FA 검사로 평가한 병변 부위가 대상 안구에서 12DA 이상인 환자
- 대상 안구에 6개월 이내에 트리암시놀론 유리체강내 주사 치료를 받은 환자
- 대상 안구에 3개월 이내 안구내 수술(백내장 포함) 이력이 있는 환자
- 플루오레세인, 인도시아닌 그린, 요오도퍼와 같은 심각한 알레르기 병력이 있는 환자
- 임산부 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라니비주맙
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ranibizumab 치료 후 시력 및 QOL의 기준선 변화
기간: 3 개월
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AMD 환자의 초기 ranibizumab 치료 전후 VFQ-25 및 환자 만족도 설문지를 사용하여 시력 개선과 QOL 평가 간의 상관 관계를 분석합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 추적 관찰 동안 시력 변화와 삶의 질 측정 사이의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OCT 검사에 의한 중앙 망막 두께의 기준선 변화.
기간: 3개월, 1년
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3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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