Humphrey 시야에 대한 메틸페니데이트 효과
2018년 4월 10일 업데이트: Bialer, Rabin Medical Center
Humphrey 시야 수행에 대한 메틸페니데이트 효과
연구에는 비정상적인 시야를 가진 성인이 포함됩니다.
이들 중 절반은 시야 검사를 반복하기 2시간 전에 메틸페니데이트 10mg을 투여합니다.
나머지는 컨트롤 역할을 합니다.
모든 피험자는 완전한 시력 검사, 간단한 설문지 및 주의력 결핍 장애를 선별하기 위한 설문지를 받게 됩니다.
조사관은 2가지 테스트 간의 시야 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비정상적인 시야를 가진 건강한 성인이 참여할 수 있습니다. 피험자는 확장된 안저 검사를 포함한 완전한 안과 검사를 받게 됩니다.
시야 결손에 대한 명확한 설명이 있는 피험자(예: 시신경병증 또는 망막 장애)는 연구에서 제외되며 피험자는 1:1 할당을 사용하여 연구 그룹과 대조군에 무작위로 할당됩니다.
연구 그룹의 피험자에게는 시야 테스트를 반복하기 2시간 전에 구두로 복용할 메틸페니데이트 10mg의 단일 정제가 제공됩니다.
통제 그룹은 어떤 위약도 받지 않을 것입니다. 두 그룹 모두 그들의 시야를 반복할 것입니다. 두 그룹 모두 두 번째 시야 테스트에서 경험을 평가하기 위해 짧은 설문지를 작성합니다.
연구 그룹은 또한 이전에 진단되지 않은 주의력 결핍 장애를 배제하기 위해 선별 설문지를 작성합니다.
두 명의 숙련된 안과의사가 시야 결과를 개별적으로 해석하고 각 피험자의 첫 번째와 두 번째 시야를 비교합니다.
피험자에게는 테스트 결과와 안과 의사의 해석이 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center - Beilinson Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비정상적인 시야
- 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 장애
- 백치
- 비정상적인 시야를 유발하는 것으로 알려진 안구 장애
- 향정신성 약물 처방
- 20/100 미만의 시력
- 심장 부정맥
- 메틸페니데이트에 대한 과민증
- 와파린 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메틸페니데이트 제공
연구 그룹은 시야 검사 2시간 전에 복용할 메틸페니데이트 10mg이 포함된 단일 알약을 받게 됩니다.
|
아침에 구두로 복용하는 메틸페니데이트 10 mg의 단일 용량
다른 이름들:
피험자는 시야 테스트를 잘 수행하는 방법에 대한 설명과 조언을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
대조군에는 위약이 제공되지 않으며 사전 준비 없이 반복적인 시야 테스트를 수행합니다.
|
피험자는 시야 테스트를 잘 수행하는 방법에 대한 설명과 조언을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반복 시야 개선율 결과
기간: 즉각적인
|
두 번째(반복) 시야가 첫 번째 시야와 비교하여 개선된 피험자의 비율 - 독립적인 맹검 안과의의 해석
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Humphrey 시야 평균 편차(MD)
기간: 즉각적인
|
연구 그룹과 대조군의 Humphrey 시야의 MD를 비교합니다.
|
즉각적인
|
|
Humphrey 시야 심각도 점수
기간: 즉각적인
|
Humphrey 시야 그레이 스케일을 기반으로 각 시야에 1과 4 사이의 점수가 부여됩니다. 1 = 정상 2= 맹점 확대 3= 비강 또는 측두 시야 4= 확산 시야 손실
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Omer Y Bialer, M.D., Rabin Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin L, Aring E, Landgren M, Hellstrom A, Andersson Gronlund M. Visual fields in children with attention-deficit / hyperactivity disorder before and after treatment with stimulants. Acta Ophthalmol. 2008 May;86(3):259-64. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01189.x.
- Challman TD, Lipsky JJ. Methylphenidate: its pharmacology and uses. Mayo Clin Proc. 2000 Jul;75(7):711-21. doi: 10.4065/75.7.711.
- Dodson WW. Pharmacotherapy of adult ADHD. J Clin Psychol. 2005 May;61(5):589-606. doi: 10.1002/jclp.20122.
- Sternfeld A, Bialer OY, Keidar D, Megiddo E, Budnik I, Stiebel-Kalish H, Livnat T. A Single Low-Dose of Methylphenidate Improves Abnormal Visual Field Testing. Curr Eye Res. 2021 Aug;46(8):1232-1239. doi: 10.1080/02713683.2020.1858430. Epub 2020 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 4월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0105-14-RMC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .