고칼로리, 고자당 식이를 섭취한 건강한 남성 대상자의 단백질 합성에 대한 우유 단백질의 영향 (FruMilk)
2018년 5월 1일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
건강한 남성 대상자에서 자당 과잉섭취시 전신 단백질 합성 및 이소성 지질 침착에 대한 우유 단백질의 영향
이 연구는 식이 단백질 함량이 과식 시 제지방 체중 증가와 에너지 소비를 조절하는 주요 요인이라는 가설을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 건강한 정상 체중의 남성과 여성 피험자는 7일 동안 고칼로리, 고자당(자당으로서 +40% 초과 에너지) 및 낮은(총 에너지의 5%) 또는 높은(20 % 총 에너지) 단백질 섭취. 각 피험자는 무작위 교차 연구에 따라 저단백 및 고단백 식단으로 연구될 것입니다. 각 경우에 다음 측정은 기본 조건(2일 등에너지 조절식 후)과 7일 과식 종료 시에 수행됩니다.
- 공복 상태 및 급식 상태에서 전신 단백질 회전율, 산화 및 합성(13C 표지 류신)
- 간내 및 근육내 지방 농도(1H-자기 공명 분광법)
- 단식 및 식사 상태에서 에너지 대사(간접 열량계)
- 포도당, 비에스테르화 지방산, 총 트리글리세라이드, 초저밀도 지단백(VLDL)-트리글리세라이드, 인슐린, 글루카곤, 성장 호르몬(GH), 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF1), 인슐린 유사 성장 인자의 혈장 농도 단식 및 섭식 상태에서 결합 단백질(IGFBP) 1,2 및 3 전신 단백질 합성에 대한 고단백 및 저단백 자당 과잉 섭취의 효과를 양방향 ANOVA를 사용하여 비교합니다. 한편으로는 전신 단백질 합성의 변화와 다른 한편으로는 간내/근육내 지방 농도, 총 에너지 소비 및 대사 변수의 혈장 농도 사이의 관계를 선형 회귀 분석으로 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, CH-1011
- CHUV-clinical research center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 겉보기 건강
- 낮은 신체 활동
- 비흡연자
제외 기준:
- 채식주의자 또는 특별한 식단을 따름
- > 3dl/일 가당 음료 섭취
- 신체 변화 > 지난 3개월 동안 +/- 3Kg
- 자기 공명 분광법에 대한 금기 사항
- 약물 또는 약물 남용
- 소비 > 10g/일 알코올
- 유당불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고단백
20% 단백질 다이어트
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총 에너지 요구량의 40%에 해당하는 과도한 자당 섭취로 7일 과식
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ACTIVE_COMPARATOR: 저단백질
7.5% 단백질 식단
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총 에너지 요구량의 40%에 해당하는 과도한 자당 섭취로 7일 과식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 합성
기간: 2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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전신 단백질 합성, 단백질 회전율 및 단백질 산화는 단식 및 식사 조건 모두에서 13C-표지된 류신 주입을 사용하여 계산됩니다.
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2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간내 및 근육내 지방 농도
기간: 2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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간내 및 근육내 지방 농도는 생체 내 1H-자기 공명 분광법으로 측정됩니다.
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2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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에너지 소비
기간: 2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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에너지 소비는 최소 단식 및 식사 조건에서 간접 열량계로 측정됩니다.
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2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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혈장 시료의 대사 변수
기간: 2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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혈장 포도당, 인슐린, 비에스테르화 지방산, 트리글리세리드, VLDL-트리글리세리드, 인슐린, 글루카곤 GH, IGF1, IGFBP1, 2 및 3은 금식 및 식사 상태에서 측정됩니다.
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2일 간의 등칼로리 저칼로리 다이어트 후 및 7일 간의 고칼로리 고자당 다이어트 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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