전자주위 관절성형술 대 골유합술 (PAVO)
2019년 9월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
고관절 전치환술 또는 중심 골수 고정술로 치료한 전자돌기 골절 후 기능 회복의 비교
이것은 단일 센터, 비교, 전향적 무작위 시험입니다. 2년 동안 70명의 환자가 35명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 골유합술(플레이트, 못 또는 나사) 치료를 받은 환자 그룹이고 두 번째 그룹은 고관절 전치환술 치료를 받았습니다.
Harris 및 PMA 기능 점수는 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 평가됩니다.
체중부하 회복까지의 시간, 주관적 만족도 점수, EQ5D 삶의 질 설문지, 휴식 시 및 보행 시 통증에 대한 VAS 점수, Parker 점수, 합병증 및 사망률도 측정됩니다. 수술 시간, 혈액 손실 및 흉터 크기도 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 18세 이상의 환자
- 70세 미만 환자
- 전자 골절이 있는 환자(Ender 분류에 따른 유형 1~6, AO 분류에 따른 A1 및 A2(Association suisse pour l'étude de l'Ostéosynthèse: 국제 분류)
제외 기준:
- 후견인 성인
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 외상 전에 독립적으로 걸을 수 없음
- 치매 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골접합술을 받은 환자
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실험적: 고관절 전치환술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리스 점수
기간: 수술 6개월 후
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기능적 고관절 점수
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수술 6개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PMA 기능 점수
기간: 수술 후 1년까지
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기능 점수
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수술 후 1년까지
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체중부하 회복까지의 시간
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 1년까지
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주관적 만족도 점수(EQ5D, 휴식 시 및 보행 시 통증에 대한 VAS 점수)
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 1년까지
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파커 점수
기간: 수술 후 1년까지
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점수 자율성
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수술 후 1년까지
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합병증 비율(임플란트 풀림, 골접합 장치 또는 보철물 주위의 골절, 감염, 정맥염-폐색전증)
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 1년까지
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사망률
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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