Compare the Quality of Life Between Patients With Conduit Diversions or Orthotopic Neobladders
2014년 8월 1일 업데이트: Zhang Xiaoping, Huazhong University of Science and Technology
A Prospective and Comparative Study of Health-related Quality of Life (HRQoL) in Patients With Conduit Diversion or Orthotopic Neobladder
The aim of this study is to compare the health-related quality of life (HRQoL) between patients underwent conduit diversion and orthotopic neobladder after radical cystectomy.
The investigators plan to use validated HRQoL questionnaires to learn about how the different urinary diversion operations affect the HRQoL of people living with bladder cancer.
The findings from this study may help doctors and patients choosing the proper operation type.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xiaoping Zhang, MD, PhD
- 전화번호: 86 27 85351625
- 이메일: xzhang@hust.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hangchuan Shi, MD
- 전화번호: 86 13098893958
- 이메일: hangchuan_shi@hust.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Department of Urology, Wuhan Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Xiaoping Zhang, MD, PhD
- 전화번호: 86 27 85351625
- 이메일: xzhang@hust.edu.cn
-
연락하다:
- Hangchuan Shi, MD
- 전화번호: 86 13098893958
- 이메일: hangchuan_shi@hust.edu.cn
-
수석 연구원:
- Xiaoping Zhang, MD,PhD
-
수석 연구원:
- Hangchuan Shi, MD
-
부수사관:
- Xiang Li, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All eligible patients in Wuhan Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology.
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of muscle invasive bladder cancer
- Must be scheduled for radical cystectomy and subsequent conduit diversion or orthotopic neobladder
- Must be able to provide informed consent
- Must be 18 years of age or older
- May have had received intravesical neoadjuvant, adjuvant chemotherapy or immunotherapy
Exclusion Criteria:
- Follow-up data not obtained at Wuhan Union Hospital
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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bladder cancer, conduit diversion
new patients with bladder cancer scheduled for radical cystectomy and subsequent conduit diversion
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All eligible patients who agree to participate will be asked to fulfill three different validated health-related quality of life questionnaires (EORTC-QLQ-C30/BLM, FACT-BL and BCI) prior to surgery and at 3, 6, 12, 18 months postoperatively.
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bladder cancer, orthotopic neobladder
new patients with bladder cancer scheduled for radical cystectomy and subsequent orthotopic neobladder
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All eligible patients who agree to participate will be asked to fulfill three different validated health-related quality of life questionnaires (EORTC-QLQ-C30/BLM, FACT-BL and BCI) prior to surgery and at 3, 6, 12, 18 months postoperatively.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change from baseline in HRQoL of bladder cancer patients with different types of urinary diversions
기간: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Score differences between the two groups of patients in the relevant domains from three various validated tools of HRQoL
기간: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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The aim is to compare three various validated tools of HRQoL to study their relative contributions in accounting for variance in prediction of patient HRQoL. The three validated tools of HRQoL are EORTC-QLQ-C30/BLM (The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire/bladder cancer module), FACT-BL (Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder cancer) and BCI (Bladder Cancer Index). The two groups are conduit diversion group and orthotopic neobladder group. |
Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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Score changes of each patient group during the follow-up
기간: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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Longitudinally learn about the changes of each individual patient HRQoL after urinary diversion and compare the changes of two groups, i.e. conduit diversion group and orthotopic neobladder group.
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Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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Objective examination outcomes
기간: Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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Supplement the assessment by interviewing the patients with some lab and image examinations, such as renal function tests, liver function tests, urine culture, urine cytology, chest radiography, ultrasound of kidney, ureter and bladder (KUB) etc.
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Preoperative baseline and 3, 6, 12, 18 months postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Xiaoping Zhang, MD, PhD, Department of Urology, Wuhan Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
- 수석 연구원: Hangchuan Shi, MD, Department of Urology, Wuhan Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 01-18-530605
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