네팔의 트라코마 제거 연구 (NETS)
2015년 5월 19일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 주요 목적은 안구 클라미디아 트라코마티스 감염이 아지스로마이신으로 대량 항생제 배포 후 네팔의 지역 사회에서 제거될 수 있는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 임상 트라코마와 안구 C. 트라코마티스 감염을 모두 연구할 것입니다. 전반적인 목표는 현재 세계보건기구(WHO) 치료 전략이 트라코마와 감염을 제거하는지 여부를 결정하는 것입니다.
- 연구자들은 대규모 항생제 치료를 받는 네팔의 Kanchanpur, Kailali 및 Achham 지역의 24개 커뮤니티가 공중 보건 문제(임상 질병
- 연구자들은 C. trachomatis에 의한 감염이 가장 민감도가 높은 것으로 결정된 대량 치료 후 지역 사회 내의 모든 구성원에서 감지되지 않을 것이라고 가정합니다1. 연구자들은 대규모 항생제 치료를 받는 네팔의 Kanchanpur, Kailali 및 Achham 지역의 24개 커뮤니티가 공중 보건 문제(임상 질병
2. 연구자들은 C. trachomatis의 감염이 이용 가능한 가장 고감도 핵산 증폭 검사(mRNA 기반 APTIMA 및 DNA 기반 AMPLICOR PCR)에 의해 결정된 대량 치료 후 지역 사회 내의 모든 구성원에서 감지되지 않을 것이라고 가정합니다. 산 증폭 검사 가능(mRNA 기반 APTIMA 및 DNA 기반 AMPLICOR PCR).
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
여기서 우리는 대규모 항생제 배포 프로그램에 따라 네팔 서부의 24개 지역 사회에서 안구 클라미디아 감염 및 임상 트라코마가 제거되었는지 여부를 평가합니다.
반복 치료를 계속해야 하는지 또는 중단하여 부작용과 높은 의약품 유통 비용을 최소화할 수 있는지는 알 수 없습니다.
연구자들은 대량 항생제 배포 프로그램의 효과를 연구하기 위해 개인을 두 그룹으로 무작위 배정할 계획입니다: 1) 항생제 치료 및 2) 지연된 항생제 치료(4-6개월 후).
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kailali
-
Geta, Kailali, 네팔, 10900
- Geta Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-9세 어린이
- 네팔의 Kailai, Kanchanpur 또는 Achham 지역에 거주하는 어린이
제외 기준:
- 마크로라이드에 알레르기가 있는 모든 개인
- 모든 임산부
- 모든 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 관찰
|
|
|
실험적: 항생 물질
아지트로마이신, 현탁액(액체), 1g, 1회 용량
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트라코마(임상 및 C. 트라코마티스)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인체 측정법(무게에 대한 키)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
말라리아
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bruce D Gaynor, MD, UCSF F. I. Proctor Foundation (California, USA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NETS-13-10961
- K23EY019881 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .