혈관 경축 협심증에서 다중 검출기 관상 동맥 CT
2020년 7월 21일 업데이트: Moo Hyun Kim, Dong-A University
혈관경련 협심증에서 다중검출 관상동맥 CT의 진단적 유용성
본 연구의 목적은 MDCTA(Multi-Detector Computered Tomography angiography)를 이용하여 관상동맥연축 유발 협심증 발작(Vasospastic angina, VSA) 환자와 건강 지원자의 관상동맥 협착 정도를 비교하고 진단적 효능을 평가하는 것이다. VSA 환자의 MDCTA.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈관경축 협심증(VSA)은 협심증 발작 동안 일시적인 허혈성 ST 분절 변화를 특징으로 합니다. 관상동맥경련유발검사는 JCS 2013 가이드라인에 따라 VSA의 관리에 진단적 황금기준으로 널리 사용되어 왔다.
연축 분절의 특징에 대해서는 혈관내 초음파, 광간섭단층촬영 등 다른 침습적 영상법으로 명확하게 기술되어 왔다. 그러나 심각한 심근 허혈 또는 치명적인 부정맥과 같은 침습적 절차 중에 잠재적인 위험이 있습니다.
관상 동맥 협착증을 평가하기 위해 진단 정확도가 높은 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(MDCTA)을 포함한 관상 동맥 질환에 대한 영상 검사가 현재 이용 가능합니다. 그러나 VSA 환자에서 MDCTA의 진단 정확도는 부족합니다.
따라서 협심증 유사 발작 환자의 발견을 위해서는 보다 효율적이고 안전한 비침습적 진단 방법이 요구된다.
연구 유형
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중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Moo Hyun Kim, M.D.
- 전화번호: +82-51-240-2976
- 이메일: kimmh@dau.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 602-715
- 모병
- DongA University Hospital
-
연락하다:
- Moo Hyun Kim, M.D.
- 전화번호: +82-51-240-2976
- 이메일: kimmh@dau.ac.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정 시, 노력 중 또는 휴식과 노력 중에 협심증과 유사한 발작이 시작됩니다.
- 환자는 에르고노바인 유발 검사로 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 및 관상 동맥 조영술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군, 심근병증 및 심장 판막 질환의 증거.
- 관상동맥 조영술에서 50% 이상의 협착증이 발견되었습니다.
- 신부전(혈청 크레아틴>2.5 mg/dl).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: EG 검사에서 양성 CAG
에르고노바인 유발 검사를 통한 관상동맥 조영술의 양성 소견은 심근 허혈의 징후/증상(흉통 및 허혈성 ECG 변화)이 있는 일시적, 전체 또는 부분 폐색(>90% 협착)으로 정의됩니다.
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에르고노바인 유발 검사를 통한 관상동맥 조영술의 양성 소견은 심근 허혈의 징후/증상(흉통 및 허혈성 ECG 변화)이 있는 일시적, 전체 또는 부분 폐색(>90% 협착)으로 정의됩니다.
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실험적: EG 테스트를 통한 음성 CAG
음성 검사: ergonovine 관상동맥 주사 후 흉통 또는 ST 분절 변화 없이 70% 미만의 내강 협착
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음성 검사: ergonovine 관상동맥 주사 후 흉통 또는 ST 분절 변화 없이 70% 미만의 내강 협착
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 병변의 특징
기간: CAG는 평균 4주 예상되는 다중 검출기 관상 동맥 CT 후에 수행됩니다.
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CAG는 평균 4주 예상되는 다중 검출기 관상 동맥 CT 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kang KM, Choi SI, Chun EJ, Kim JA, Youn TJ, Choi DJ. Coronary vasospastic angina: assessment by multidetector CT coronary angiography. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13(1):27-33. doi: 10.3348/kjr.2012.13.1.27. Epub 2011 Dec 23.
- Ghersin E, Litmanovich D, Dragu R, Rispler S, Lessick J, Ofer A, Brook OR, Gruberg L, Beyar R, Engel A. 16-MDCT coronary angiography versus invasive coronary angiography in acute chest pain syndrome: a blinded prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):177-84. doi: 10.2214/AJR.04.1232.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of patients with vasospastic angina (Coronary Spastic Angina) (JCS 2013). Circ J. 2014;78(11):2779-801. doi: 10.1253/circj.cj-66-0098. Epub 2014 Sep 30. No abstract available.
- Tsujita K, Sakamoto K, Kojima S, Kojima S, Takaoka N, Nagayoshi Y, Sakamoto T, Tayama S, Kaikita K, Hokimoto S, Sumida H, Sugiyama S, Nakamura S, Ogawa H. Coronary plaque component in patients with vasospastic angina: a virtual histology intravascular ultrasound study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2411-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.02.002. Epub 2013 Feb 27.
- Morikawa Y, Uemura S, Ishigami K, Soeda T, Okayama S, Takemoto Y, Onoue K, Somekawa S, Nishida T, Takeda Y, Kawata H, Horii M, Saito Y. Morphological features of coronary arteries in patients with coronary spastic angina: assessment with intracoronary optical coherence tomography. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.011. Epub 2009 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DOMINATION
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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