골간 대퇴골 골절 치유의 보조제로서의 전자기 자극
2022년 10월 18일 업데이트: Juan Pablo Martinez, Fundacion Clinica Valle del Lili
골간 대퇴골 골절의 치유에서 보조제로서의 전자기 자극: 무작위 대조 시험
본 연구는 연구자들이 개발한 장치를 사용하여 골간 대퇴골 골절에 대한 전자기 자극의 효과를 구체적으로 평가합니다.
가설은 전자기 자극으로 치료받은 대퇴골 골간 환자가 위약 장치로 치료받은 환자보다 6개월 후 불유합이 적다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 60세 사이의 모든 성별의 환자, 대퇴 골간 폐쇄 골절 또는 저속 탄환에 이차적인 개방 골절이 있는 환자; 개방형 또는 폐쇄형 정복 및 골수내 리밍 막힌 손발톱으로 치료합니다.
병적 골절, 다른 원인에 의한 개방성 골절, 골절일로부터 10일 이후 치료를 받은 환자는 제외하였다.
64명의 환자가 포함되었다.
무작위 배정은 골절일 6주 후에 참가자를 그룹 A(전자기 자극) 또는 그룹 B(위약)의 두 그룹 중 하나로 할당했습니다.
각 그룹에는 완전히 동일한 장치가 있었습니다. 환자들은 8주 동안 매일 1시간 동안 장치를 사용했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valle
-
Cali, Valle, 콜롬비아
- Fundacion Valle del Lili
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 환자,
- 18세에서 60세 사이의 연령, 대퇴 골간 폐쇄 골절 또는 저속 탄환에 이차적인 개방 골절이 있는 경우;
- 개방형 또는 폐쇄형 정복 및 골수내 리밍 막힌 손발톱으로 치료합니다.
제외 기준:
- 병적 골절이 있는 환자는 제외되었고,
- 다른 병인으로 인한 개방성 골절 또는 골절일로부터 10일 후에 치료를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자기 장치
전자기 자극은 골절 부위 주변에 전자기장을 발생시킬 수 있는 장치를 이용하여 시행하였다.
하루에 한 번, 한 시간씩 8주 동안 적용했습니다.
|
이 연구를 위해 연구자들이 생산한 새로운 장치를 사용한 전자기 자극.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 장치
전자기 자극을 발생시키는 것을 제외하고 실제 장치와 동일한 특성을 가진 장치.
그것은 가짜 자극을 생성합니다.
|
이것은 전기 자극 장치와 완전히 동일하게 보이지만 전자기장을 생성하지 않는 장치입니다.
위약 장치입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 치유
기간: 최대 18주
|
골절이 있는 환자의 백분율(%)은 골절일로부터 6개월 후 및 치료 시작 후 18주 후에 치유되었습니다.
|
최대 18주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전염병
기간: 6 개월
|
감염을 나타낼 수 있는 각 팔의 백분율(%).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alfredo Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .