경막외 마취 후 땅콩 노동 공 사용
2017년 3월 8일 업데이트: Rachel Baker, TriHealth Inc.
경막외 수술 후 무산소 환자의 골반 위치 조정을 위한 땅콩 노동 공의 사용
이 연구의 목적은 출산 경험이 없는 환자의 경막외 마취 후 PLB(Peanut Labor Ball) 사용의 영향을 살펴보는 것입니다. 이 연구는 분만 시간, 제왕절개 비율, 수술적 질분만 비율(진공 또는 겸자 사용), 3도 또는 4도 열상 비율에 미치는 영향을 측정할 것입니다. 이 연구는 미산부 환자의 두 코호트를 비교하여 PLB 사용의 영향을 결정할 것입니다. 하나는 PLB 사용과 다른 하나는 전통적인 쐐기 및 베개 위치입니다. PLB 사용과 관련된 이점이 입증될 수 있다면 각 분만실에 PBL을 비축하여 치료 표준으로 사용하는 것이 우리의 의도입니다.
이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트합니다.
- PLB(Peanut Labor Ball)는 전통적인 쐐기 및 베개 위치를 사용하는 유사한 코호트와 비교하여 경막외 마취를 받는 저위험 무산부 환자의 제왕절개 및 수술적 질 분만율에 영향을 미칩니다.
- PLB를 사용하면 대조 코호트와 비교할 때 경막외 배치에서 완전한 확장까지의 시간과 진통의 두 번째 단계 시간에 영향을 미칩니다.
- PLB의 사용은 대조군 코호트와 비교할 때 3도 및 4도 열상 발생률에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
위 참조
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
204
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan TriHealth Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 미산부 여성이 다음과 같은 분만(또는 분만 유도) 중:
임신 기간: 37 0/7주 - 41 6/7주 - 초기, 만삭 및 후기 임신(ACOG, 2013).
- 단태
- 정점 표시
- 경막외 마취로 분만할 계획
제외 기준:
- 입원 당시 임신 합병증(알려진 태아 기형 또는 태반 기형 포함)
- PLB(땅콩 노동 공)로 위치를 지정할 수 없는 환자의 근육 또는 골격 제한
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 조산: <36 6/7주 또는 조산 >42 0/7주
- 다태 임신
- 비정점 프리젠테이션
- 임신성 당뇨병(GDM)을 포함한 당뇨병
- 황산마그네슘 주입 주문
- 경막외 투여 없이 분만 계획
- 예정된 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 베개와 웨지
베개와 쐐기를 사용하여 분만 중 위치 지정에 대한 표준 관리를 받습니다.
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실험적: 땅콩 노동 공
경막외 삽입 후 30분 이내에 땅콩 노동 공 사용
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땅콩 노동 공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달 속도
기간: .5~72시간
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제왕절개 분만 환자 비율
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.5~72시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2단계 진통으로의 확장
기간: 아기를 출산하기 위해 경막 외 투여 후 30분
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땅콩 노동 공의 사용이 경막외 투여에서 완전한 확장까지의 시간에 영향을 미치는지 조사
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아기를 출산하기 위해 경막 외 투여 후 30분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3도 및 4도 열상
기간: 출생 후 마지막 15-30분 이내
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땅콩 노동 공의 사용이 분만 중 3도 및 4도 열상에 영향을 미치는지 측정
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출생 후 마지막 15-30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarah Evans, RN, TriHealth Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14034-14-027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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