비타민 D 결핍 치료에서 경구용 비타민 D 50,000 IU의 용량 요법의 효능

포함 기준:

• 피험자는 연구 참여에 대해 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
• 인종 그룹(백인).
• 만 18세 이상 49세 이하의 건강한 남성 또는 여성.
• 정상 체중(BMI 18.5-25kg/m2).
• 주치의가 신체 검사를 평가하고 수락합니다.
• 정상 범위(90-140) mmHg 내의 수축기 혈압.
• 확장기 혈압은 정상 범위(60-90) mmHg 이내입니다.
• 정상 범위 내의 심박수(60~100회/분).
• 정상 범위(35.9 - 37.6 Cº) 내의 구강 체온.
• 25-OH 비타민 D 수치가 20ng/ml 미만인 비타민 D 결핍으로 진단되었습니다.
• 소변 분석, 혈액학(Hb, 총 세포 부피, 적혈구, 평균 미립자 헤모글로빈, 평균 미립자 헤모글로빈 농도, Mea Corpuscular Volume, 백혈구, 림프구, 호산구, 호염기구, 단핵구, 호중구, 혈소판 수), 신장기능검사, 간기능검사, 바이러스학, 임상화학, Ca, Mg, PO4, PTH, Alkaline Phosphatase, 기혼여성에 대한 임신검사 결과는 정상 참고범위에 속함.
• 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.

제외 기준

다음 중 하나라도 해당되는 경우 피험자는 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.

• 임신, 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자.
• 백인이 아닌 인종 그룹.
• 만 49세 남녀.
• 저체중, 과체중 및 비만 여성 및 남성
• 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증, 간 질환, 신장 기능 장애, 고혈압을 포함한 심혈관 질환, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 비대증, 고프로락틴 혈증 및/또는 바이러스 중독으로 진단된 남성 및 여성.
• 식품 알레르기 또는 과민증(예: 유제품 또는 글루텐 함유 식품)의 알려진 병력 또는 존재, 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 알려진 상태.
• 약물 또는 알코올 남용 이력, 하루 10개비 이상의 흡연(또는 이에 상응하는 금액).
• 메트포르민 및 코르티코스테로이드 약물, 비타민 D 및 칼슘과 같은 대사 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용한 피험자.
• 이 연구 기간이 시작되기 전 90일 이내에 또 다른 임상 또는 생물학적 동등성 연구에 참여.
• 비정상적인 ECG를 가진 피험자.
• 25 OH-콜레칼시페롤 수치를 제외한 비정상적인 실험실 결과가 있는 피험자.