악몽-외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 통한 자살 생각 감소 (REST-ON PTSD)
2018년 8월 20일 업데이트: Augusta University
악몽-PTSD 치료를 통한 자살 생각 감소
이미 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)를 복용하고 있는 PTSD, 잦은 악몽, 경도-중등도의 자살 생각이 있는 환자는 프라조신 또는 위약에 무작위 배정됩니다.
연구자들은 프라조신을 투여받은 환자가 자살 생각이 더 많이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Regents University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD
- 잦은 악몽
- 자살성향
제외 기준:
- 정신 분열증
- 양극성
- 물질 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 알약
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실험적: 프라조신
프라조신 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각 척도 점수 변경
기간: 기준선에서 마지막 관찰까지 점수 변경, 최대 8주
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최대 8주까지 매주 치료가 끝날 때 수집된 자살 생각 척도에 대한 데이터가 있습니다. 우리의 선험적 일차 결과는 기준선에서 마지막 관찰까지의 자살 생각 척도의 변화 점수입니다. 이것은 현재의 자살 가능성을 측정하는 19개 항목으로 구성된 자기 보고 척도이며 각 항목은 0-2점입니다. 총 척도의 범위는 0-38이며 점수가 높을수록 나쁩니다. |
기준선에서 마지막 관찰까지 점수 변경, 최대 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안한 꿈과 악몽 심각도 지수
기간: 8주
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이것은 5개 항목으로 구성된 자기 보고식 척도이며 0-37 범위의 총 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
10보다 큰 점수는 악몽 및/또는 나쁜 꿈과 관련된 임상적으로 관련된 문제를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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8주
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불면증 심각도 지수
기간: 8주
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이 척도는 0-4점의 7개 항목으로 구성되어 있으며 총점 범위는 0-28입니다. 점수가 높을수록 악화됨 점수 0-7은 "불면증 문제 없음" 8-14 "잠재적 불면증" 15-21 "중등도 불면증" 22-28 "심각한 불면증" |
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: William V McCall, MD, MS, Augusta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00001365
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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