Trapeziometacarpal 골관절염의 외과 적 치료 Eaton & Glickel Stage 2-3
2016년 9월 2일 업데이트: Ramon de Wildt, Isala
Trapeziometacarpal 골관절염 치료를 위한 전체 관절 성형술 또는 Trapeziectomy Eaton & Glickel 2기 및 3기: 무작위 임상 시험
Trapeziometacarpal osteoarthritis는 폐경기 여성의 통증과 손 기능 상실의 일반적인 원인입니다. 많은 외과적 치료가 기술되었으며 최근 문헌에 따르면 상대적으로 간단한 사다리꼴 절제술이 인대 재건술 및 중재술과 같은 다른 기술과 비교할 때 동일한 결과와 적은 합병증을 제공한다고 합니다. 최근 몇 년 동안 더욱 발전된 상대적으로 새로운 치료법은 인공관절 전치환술입니다. 무작위 전향적 임상시험과 장기 결과는 부족하지만 전향적 코호트는 합병증 발생률의 증가 없이 1년 후 빠른 회복과 좋은 결과를 보인다.
우리는 인공관절 전치환술이 사다리꼴 절제술보다 1년 후에 더 객관적이고 주관적인 결과를 얻을 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드
- 모병
- Isala Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성.
- 40세 이상.
- 증후성 승모중수골 골관절염.
- Eaton & Glickel 2단계 및 3단계.
제외 기준:
- 과거에 같은 손에 발생한 승모장갑골관절염에 대한 수술.
- 승모중수골 골관절염의 반대쪽 손에 대한 무작위배정 임상시험 참여.
- 외상, 류마티스 관절염, 전신성 루푸스 또는 통풍으로 인한 속발성 사다리꼴뼈 골관절염.
- 같은 손에 증상이 있는 수근관 증후군.
- 같은 손에 증상이 있는 Quervain의 건초염.
- 수술 후 재활에 영향을 미칠 수 있는 환측의 신경학적 또는 기타 장애.
- 네덜란드어에 대한 지식이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관절 전치환술
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장치를 사용한 관절 전치환술: Maïa® 승모-중수 관절 보철물, Groupe Lépine, Genay, 프랑스
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활성 비교기: 사다리꼴 절제술
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사다리꼴 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미시간 손 결과 설문지(MHOQ)
기간: 수술 후 1년
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MHOQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire)의 총점으로 측정한 수술 후 1년 후 인공관절 전치환술 환자와 승모근 절제술 환자 사이에 일일 손 기능에 차이가 있습니까?
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미시간 손 결과 설문지(MHOQ)
기간: 수술 후 5년
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MHOQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire)의 총점으로 측정한 수술 후 5년 후 인공관절 전치환술 환자와 사다리꼴 절제술 환자 사이에 일일 손 기능에 차이가 있습니까?
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수술 후 5년
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미시간 손 결과 설문지(MHOQ)
기간: 수술 후 1년, 5년
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인공 관절 전치환술을 받은 환자와 승모근 절제술을 받은 환자가 수술 후 1년과 5년 후에 서로 다른 하위 척도(즉,
MHOQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire)의 고통)?
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수술 후 1년, 5년
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팔 어깨 및 손 장애(DASH)
기간: 수술 후 1년, 5년
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팔 어깨 및 손의 장애(DASH)로 측정된 인공관절 전치환술 환자와 승모근 절제술 환자 사이에 수술 후 1년 및 5년 후 일일 손 기능에 차이가 있습니까?
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수술 후 1년, 5년
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그립 강도
기간: 수술 후 1년, 5년
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인공관절 전치환술을 받은 환자와 승모근 절제술을 받은 환자 사이에 1년과 5년 후 악력의 차이가 있습니까?
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수술 후 1년, 5년
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엄지 이동성
기간: 수술 후 1년, 5년
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관절 전치환술을 받은 환자와 승모근 절제술을 받은 환자의 1년 후와 5년 후 엄지손가락의 움직임에 차이가 있습니까?
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수술 후 1년, 5년
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합병증
기간: 수술 후 1년, 5년
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인공관절 전치환술을 받은 환자와 승모근 절제술을 받은 환자의 1년 후와 5년 후 수술 후 합병증에 차이가 있습니까?
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수술 후 1년, 5년
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직장으로 돌아가기
기간: 수술 후 1년, 5년
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관절 전치환술을 받은 환자와 승모근 절제술을 받은 환자 사이에 1년과 5년 후 직장 복귀에 차이가 있습니까?
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수술 후 1년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jeroen H. van Uchelen, MD, Isala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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