베르가못 및 심장 대사 위험 요인
2015년 8월 5일 업데이트: Manfredi Rizzo, University of Palermo
베르가못이 혈장 지질, 지단백 및 경동맥 내막 두께에 미치는 영향
베르가못 유래 제품은 혈장 지질에 상당한 영향을 미쳤습니다.
우리는 본 연구에서 베르가못이 여러 심장 대사 위험 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 가설은 베르가못이 혈장 지질(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤 및 고밀도 지단백(HDL)-콜레스테롤), 죽상경화성 지단백, 경동맥 내막-중막 두께(IMT) 및 이상지질혈증 환자의 간 지방증.
1차 목적은 베르가못이 이상지질혈증 환자의 혈장 지질과 죽상경화성 지단백질을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
1차 종료점: 혈장 지질 및 죽상경화성 지단백질의 감소. 2차 목표는 버가못이 이상지질혈증 환자의 경동맥 내막-중막 두께(IMT) 및 간 지방증을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 종점: IMT 및 간 지방증의 감소.
임상 진단 도구에는 다음 측정이 포함됩니다.
- 단일 소노그래퍼(Medison SonoAce Pico, 프로브 7.5-10.0 포함)를 사용하여 B-모드 실시간 초음파로 평가할 cIMT MHz) 고정된 음파 각도로 표준화된 방식으로;
- 복부 초음파로 평가할 간 지방증.
생화학적 분석에는 다음 분석이 포함됩니다.
- 혈장 지질의 일상적인 검사;
- 죽상경화성 지단백질, 예. 초저밀도 지단백질(VLDL), 3개의 중간 밀도 지단백질(IDL) 하위 클래스 및 7개의 저밀도 지단백질(LDL) 하위 클래스를 포함하는 11가지 별개의 지단백질 분석.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PA
-
Palermo, PA, 이탈리아, 90127
- University Hospital of Palermo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이상지질혈증이 있는 성인 피험자
설명
포함 기준:
- 상승된 LDL-콜레스테롤혈증
제외 기준:
- 심한 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 2
베르가못 유래 제품 1000mg/일
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그룹 1: 500mg/일 그룹 2: 1000mg/일
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그룹 1
베르가못 유래 제품 500mg/일
|
그룹 1: 500mg/일 그룹 2: 1000mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 지질의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 6개월
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기준선과 6개월 후에 다음 혈장 지질 농도를 측정합니다: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤.
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상경화성 지단백질, 경동맥 내막-중막 두께(IMT) 및 간 지방증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 6개월
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기준선과 6개월 후 컬러 도플러 초음파로 경동맥 IMT, 전기영동으로 동맥경화성 지단백질, 복부 초음파로 간 지방증을 측정합니다.
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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