건선 및 습진에 대한 Haut-Tief 환자 교육
2019년 7월 25일 업데이트: University of Zurich
건선 및 습진에 대한 교육 및 스트레스 감소 기술의 영향에 대한 전향적, 무작위, 통제 연구.
'Haut-Tief'(Skin Deep)는 건선 또는 아토피 피부염 환자를 위한 교육적 스트레스 해소 프로그램입니다.
효과적인 자기관리 전략과 만성피부질환에 대한 태도를 습득하여 삶의 질을 향상시키기 위한 다양한 지원 활동을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
교육 프로그램은 9주 동안 주 2회 2시간의 교육(피부과, 전문간호사, 심리학자)과 스트레스 해소 세션(요가, 명상, 물리치료)으로 구성되어 있습니다.
다학제 트레이너 팀이 참여합니다. 1차 종료점은 설문지에 의해 측정된 일반적이고 피부 의존적인 삶의 질입니다. HRQoL(건강 관련 삶의 질)은 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치 후 기준선에서 측정됩니다. 환자는 취리히 대학 병원 피부과 외래 진료소에서 모집됩니다. 환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 사후 방문에 추가로 교육 프로그램을 받는 반면, 통제 그룹은 사후 방문을 받습니다. 여러 실행이 계획되어 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 건선(3개월 이상 지속되는 질병)
- 만성 습진(질병이 3개월 이상 지속됨)
- 연령 ≥ 18세
- 구두 및 서면 사전 동의
제외 기준:
- 전신 항염증 요법
- 다른 연구 제품으로 치료
- 기타 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 등),
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 대상자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 또는 혼란 상태로 인해
- 현재 연구 이전 및 동안 30일 이내에 다른 연구에 참여, (viii) 현재 연구에 이전에 등록,
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양 가족의 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
정기적인 후속 방문을 받는 환자 그룹(기준, 3개월, 6개월, 9개월)
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행동 개입 없이 정기적인 추적 관찰 및 치료
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활성 비교기: Haut Tief 환자 교육
환자 그룹은 정기적인 후속 방문(기준선, 3개월, 6개월, 9개월)과 함께 교육 프로그램을 받습니다.
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행동 개입 없이 정기적인 추적 관찰 및 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DLQI(Dermatology Life Quality Index) 점수 변화 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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DLQI는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지 10개 항목입니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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Skindex-29 점수의 변화 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지 29문항
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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ShortForm 36 점수 변경 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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EQ 5D 악보의 변화 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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EQ VAS(EQ Visual Analogue Scale) 점수의 변화 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문지
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EASI(습진 부위 및 중증도 지수) 점수의 변화 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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아토피 피부염 임상 점수
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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PASI(건선 부위 및 중증도 지수)의 변화 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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건선에 대한 임상 점수
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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BDI(Beck Depression Inventory) 점수 [ ]
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guenther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Haut-Tief
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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