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혈관기능의 자기공명영상

2014년 7월 31일 업데이트: Dr. Alan Moody, Sunnybrook Health Sciences Centre

혈관의 주요 기능은 수요에 따라 확장 또는 수축하여 혈류를 조절하는 것입니다. 혈관 기능 장애는 혈관이 혈류 조절과 같은 정상적인 역할을 수행하지 못하는 상태입니다. 당뇨병은 혈관 기능 장애의 위험 요소입니다. 기능 장애는 더 작거나 더 큰 혈관과 관련될 수 있습니다. 혈류를 조절하는 큰(도관) 혈관의 기능 장애는 뇌졸중과 심장마비의 주요 원인인 죽상동맥경화증의 초기 특징일 수 있습니다. 혈관 확장 측정은 혈관의 건강 상태를 나타냅니다. 초음파와 MRI는 혈관 확장의 변화를 측정하여 혈관 기능을 평가할 수 있습니다. 당뇨병은 신장의 작은 혈관에도 영향을 줄 수 있습니다. 이 혈관은 다공성이 되어 알부민(혈액 내 단백질)이 소변으로 누출됩니다. 조사관은 소변에서 알부민의 존재를 쉽게 측정할 수 있습니다.

이 연구는 대혈관의 혈류 조절 능력과 소변 내 알부민의 존재 사이의 연관성을 테스트함으로써 MRI가 작은 혈관과 큰 혈관(도관)의 혈관 건강 사이의 연관성을 입증할 수 있는지 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병이 있는 남녀

설명

포함 기준:

  • 다음에 해당하는 제2형 당뇨병이 있는 남녀:

    • 최소 8주 동안 안정적인 용량의 경구 혈당 강하제로 치료
    • 6개월 이상 당뇨병 진단을 받은 경우
    • 2개월 동안 안정적인 체중 유지(3% 이내)
    • 유효한 온타리오 건강 보험 플랜(OHIP) 카드와 가정의가 있어야 합니다.
    • 지질 약물을 처방받은 경우 최소 2주 동안 안정적인 용량을 복용했습니다.
    • 혈압약을 처방받은 경우 최소 1주일 동안 안정적인 용량을 복용했습니다.
    • 서면 식품 기록을 유지할 수 있습니다
    • 경동맥 내중막 두께(cIMT) < 1.2mm 및 발목 상완 지수(ABI) >0.9.

제외 기준:

  • 개인

    • 인슐린을 맞다
    • 스테로이드를 복용
    • GI 질환(위마비, 셀리악병, 궤양성 대장염, 크론병, IBS)이 있는 경우
    • 지난 6개월 동안 주요 심혈관 사건(뇌졸중 또는 심근경색)이 있었던 경우
    • 와파린(쿠마딘) 복용
    • 지난 6개월 동안 큰 수술을 받은 경우
    • 주요 쇠약 장애가 있습니다
    • 비알코올성 지방간(NAFL) 질환 또는 NASH를 제외한 임상적으로 유의한 간 질환(간 트랜스아미나제 수준 > 130 U/L)이 있는 경우
    • B형 또는 C형 간염이 있다
    • 신부전이 있는 경우(높은 크레아티닌 > 150mmol/L)
    • 혈청 트리글리세라이드 ≥ 6.0mmol/L
    • 비 흑색 종 피부암 (기저 세포, 편평 세포)을 제외한 암 병력이 있습니다.
    • 식품 성분을 연구하기 위해 식품 알레르기가 있는 경우
    • 급성 또는 만성 감염(박테리아 또는 바이러스)이 있는 경우
    • 만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스; 궤양성 대장염)
    • 연구자의 의견에 따라 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 조건이 있는 경우
    • 개인이 MRI를 찍는 것을 방해하는 모든 상태 또는 상황(예: 보철물 또는 금속 임플란트를 착용한 사람 또는 지나치게 밀실공포증이 있는 사람)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
슬와 FMD MRI 기술은 초기 당뇨병 환자의 알부민뇨와 관련이 있습니다.
기간: 1년
이 MRI 기술이 슬와 동맥의 흐름 매개 확장(FMD)과 알부민뇨 사이의 연관성을 입증할 만큼 충분히 민감하다면, 이는 혈관 기능에 대한 다양한 개입의 효과를 측정하는 데 MRI 기술을 사용하는 사례를 만들 것입니다.
1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
심혈관 질환 및 신장 기능과 관련된 혈액 측정
기간: 1년
1년
만성 질환과 관련된 식이 위험 요소
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sunnybrook Health Sciences Centre

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Unity Health Toronto

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
  • 수석 연구원: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 7월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 066-2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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