Dexmedetomidine 단회 투여와 저용량 Remifentanil 주입의 진해 효과
2017년 10월 17일 업데이트: Jeong Soo Lee, Yonsei University
성인에서 갑상선 절제술 후 출현 시 Dexmedetomidine 단회 투여와 저용량 Remifentanil 주입의 진해 효과: 고용량 Remifentanil 단독 주입과의 비교
갑상선 수술 후 기침은 수술 부위 출혈, 후두경련, 심혈관계 장애 등 심각한 합병증을 유발할 수 있기 때문에 기침의 빈도와 정도가 중요하다. 여러 연구에서 덱스메데토미딘의 단일 용량이 전신 마취에서 깨어나는 동안 기침과 동요를 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
전신 마취에서 깨어난 상태에서 덱스메데토미딘 단회 투여와 저용량 레미펜타닐 주입이 고용량 레미펜타닐 주입만큼 기침을 감소시킬 수 있다는 가설을 검증하기 위해, 우리는 레미펜타닐의 기침 억제 및 부작용 감소에 대한 효능을 평가할 것이다. 비열등성 시험을 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
168
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 절제술을 받는 갑상선 질환
- 20-65세
- 미국마취학회 1급 또는 2급
제외 기준:
- 만성 기침
- 어려운 삽관
- 간 질환
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
저용량 remifentanil 주입(TCI 1 ng/ml)과 함께 단일 용량 dexmedetomidine(0.5mcg/kg)을 투여합니다.
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수술 종료 10분전 단회투여(0.5mcg/kg), 수술 종료시까지 레미펜타닐(TCI 1 ng/ml) 주입 유지
다른 이름들:
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활성 비교기: 레미펜타닐
고용량 레미펜타닐 주입(TCI 2 ng/ml)을 단독으로 투여합니다.
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수술이 끝날 때까지 레미펜타닐 주입을 유지합니다(TCI 2 ng/ml).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신 마취에서 깨어날 때 기침의 발생률
기간: 발관 전 5분부터 발관 후 5분까지
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발관 전 5분부터 발관 후 5분까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레미펜타닐의 부작용
기간: 수술 후 1일까지
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각성 지연, 수술 후 오심/구토, 진통제 복용 빈도 비교
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수술 후 1일까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 회복의 질
기간: 수술 후 1일까지
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Quality of Recovery-40 설문지를 이용하여 전신마취 후 환자의 회복상태를 평가
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수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeong Soo Lee, Yonsei University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3-2013-0192'
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