SECM(Spectrally Encoded Confocal Microscopy)을 사용하여 SECM 프로브를 사용하여 식도를 시각화합니다.
2019년 4월 1일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
SECM 프로브를 사용하여 식도를 이미지화하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 Barrett 식도(BE) 환자에서 SECM 이미징 프로브의 실행 가능성과 내약성을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.
피험자는 의식이 진정되는 동안 SECM 프로브 이미징을 받게 됩니다. 나선형 SECM 이미징은 미리 결정된 길이에 걸쳐 연속적으로 수행됩니다. 나중에 환자에게 피드백을 요청합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전에 Barrett 식도 진단을 받은 피험자를 연구에 모집하고 의식 진정, 맥박 산소 측정 및 혈압 모니터링을 사용하는 동안 SECM 프로브 이미징을 받게 됩니다. 프로브는 가이드 와이어를 사용하여 식도에 미리 결정된 필요한 거리를 삽입합니다.
SECM 이미징 프로브가 배치되면 나선형 SECM 이미지 데이터가 미리 결정된 길이(약 5cm)에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바렛 식도의 이전 진단
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 장 협착 병력이 있는 피험자
- 또는 이전 GI 수술 이력이 있는 피험자
- 또는 장 크론병 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SECM 프로브 이미징
SECM 탐침은 식도에서 미리 결정된 길이로 안내되고 SECM 이미징 시스템을 사용하여 나선형 이미징이 수행됩니다.
|
SECM 프로브 및 시스템을 사용한 식도 이미징.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차를 견딜 수 있는 참가자 수
기간: 절차 중
|
우리는 절차를 견딜 수 있는 참가자의 수를 모니터링하고 있었습니다.
6명의 모든 참여 피험자는 특정 내약성 설문지를 사용하여 절차의 내약성에 대한 피드백을 요청받았습니다.
|
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013-P-001213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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