척추 고주파 시술의 안전성
2017년 6월 27일 업데이트: Tim J. Lamer, M.D., Mayo Clinic
후방 척추경 나사못이 있는 요추 고주파 시술의 안전성: 전향적 시험
이 연구의 목표는 융합으로 인해 이전에 배치된 척추경 나사에 인접한 요추 후관절의 고주파 신경절개술(RFN)을 받는 환자가 척추경 나사의 온도를 증가시키는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 척추경 나사못의 온도 상승과 관련된 결과를 조사하는 전향적 임상 시험이었습니다. 조사자나 환자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능했습니다. 결과 관련 온도 차이는 치료 중인 관절돌기 관절에 인접한 각 척추경 나사에서 수집되었습니다.
기존의 18게이지, 1cm 곡선 능동 팁 고주파 캐뉼라를 형광투시 유도하에 치료할 부위(횡돌기의 접합부와 후관절의 상위 관절돌기)에 배치했습니다. 이 위치는 척추경 나사에 바로 인접해 있지만 직접 접촉하지는 않는 고주파 캐뉼라의 팁을 배치했습니다. 고주파 캐뉼라를 고주파 발생기에 연결하고 임상 내측 가지 신경 절제술을 위한 기존 설정을 사용하여 조직을 80°C에서 90초 동안 가열했습니다. 지금까지 설명한 절차는 Mayo Clinic에서 수행되는 RFN에 대한 일반적인 절차 및 프로토콜입니다.
절차의 실험 부분은 다음과 같습니다. 별도의 22게이지 고주파 캐뉼라를 의도적으로 척추경 나사의 배면과 직접 접촉하도록 배치하고 RF 캐뉼라가 있기 때문에 온도 측정 목적으로만 고주파 발생기에 연결했습니다. 고주파 병변에 에너지를 전도하고 조직 온도를 모니터링할 수 있는 이중 목적 프로브. 즉, 이 작은 게이지 바늘은 서미스터 프로브/온도 모니터 역할을 할 목적으로만 배치되었습니다. 치료에 필요한 각 단계마다 이 과정을 반복하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고주파 시술 예정이며 이전 척추 수술에서 삽입한 척추 하드웨어가 있습니다.
제외 기준:
- 바늘을 놓을 피부의 활동성 감염
- 응고병증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 신경 절제 과목
고주파 절제술을 받는 척추 하드웨어가 있는 피험자는 온도 측정만을 위해 인접한 페디클 나사 부위에 추가 고주파 캐뉼러를 배치합니다.
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고주파 절제술을 받는 척추 하드웨어가 있는 피험자는 온도 측정만을 위해 인접한 페디클 나사 부위에 추가 고주파 캐뉼러를 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나사의 온도가 상승한 절차의 수
기간: 2시간
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이 연구는 RFN(radiofrequency neurotomy) 동안 요추 후관절에 인접한 척추경 나사의 증가된 온도를 측정할 것입니다.
인접한 하드웨어의 표면에 서미스터 프로브를 배치하여 온도를 기록합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tim J Lamer, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gazelka HM, Welch TL, Nassr A, Lamer TJ. Safety of lumbar spine radiofrequency procedures in the presence of posterior pedicle screws: technical report of a cadaver study. Pain Med. 2015 May;16(5):877-80. doi: 10.1111/pme.12678. Epub 2015 Jan 8.
- Lamer TJ, Smith J, Hoelzer BC, Mauck WD, Qu W, Gazelka HM. Safety of Lumbar Spine Radiofrequency Procedures in Patients Who Have Posterior Spinal Hardware. Pain Med. 2016 Sep;17(9):1634-7. doi: 10.1093/pm/pnv078. Epub 2016 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14-003619
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아니
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