복부저압기법 프로그램이 여성의 골반저근육과 요실금에 미치는 영향 (UVa_1)
2014년 8월 6일 업데이트: Rafael J. Curbelo
여성의 골반저 근육과 요실금에 대한 복부 저압 요법 프로그램의 효과: 무작위 교차 시험
복부 저압 기법(AHT)은 산후 골반저 기능 장애를 치료하기 위해 만들어진 치료법입니다. 지난 몇 년 동안 그러한 의학적 맥락에서 확장되었지만 과학적 증거가 부족하고 이 기술의 효과에 대한 내구성은 알려져 있지 않습니다. 연구자의 목표는 12주 AHT 프로그램이 산후 단계가 아닌 여성에서 1) 골반저 근육의 긴장도 및 2) 요실금에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 또한 조사관은 그 효과의 내구성을 찾았습니다.
방법: 연구자들은 4개월 동안 교차 눈가림 개입 연구를 수행했으며, 연령별로 계층화된 여성을 AHT-AHT 없음 또는 AHT-AHT 없음 순서로 무작위로 할당했습니다. AHT 프로그램은 2개월 동안 주당 3일, 30분 세션으로 구성되었습니다. 연구자들은 AHT의 효과와 AHT를 사용하지 않은 경우, 그리고 2개월 후 AHT를 사용하지 않은 경우와 AHT를 비교했습니다.
종점은 ICIQ_SF로 측정한 회음부 안압과 요실금 증상의 차이였습니다. 비교는 학생 t 테스트로 테스트되었으며, 페어링되거나 페어링되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 스포츠 또는 신체 활동에 체계적으로 참여하지 않음(≤ 주당 3 세션, 한달에 ≤ 2주)
- 20세에서 65세 사이
- 주당 3회 오후 가능합니다.
제외 기준:
- 고혈압
- 심각한 질병
- 임신
- 산후 단계는 출산 후 최대 2개월입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복부 저압 기술
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자가신장, 체축전방화, 어깨신전, 호기무호흡을 최대한 길게 유지하는 자세기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 및 4개월 후 골반저 톤의 변화
기간: 기준선, 2개월 후, 4개월 후
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PelvimètreTM에서 안압계(PhoenixTM USB2, France)로 골반저음도를 측정하고 결과를 g/cm2로 표시합니다.
비뇨부인과 전문 물리치료사가 측정을 했습니다.
이 측정은 월경 첫 3일 동안의 여성이나 처녀에게는 사용할 수 없습니다.
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기준선, 2개월 후, 4개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 및 4개월 후 요실금의 변화
기간: 베이스라인, 2개월 후, 4개월 후 수행
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요실금은 International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form(ICIQ_SF)으로 측정되었습니다.
설문지는 요실금의 빈도, 심각도 및 인식된 영향에 대한 세 가지 점수 항목을 포함합니다.
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베이스라인, 2개월 후, 4개월 후 수행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lidon Soriano, PhD, Alfonso X El Sabio University
- 수석 연구원: Rafael J Curbelo, PhD, University of Valladolid
- 연구 책임자: Loreto Carmona, PhD, Instituto de Salud Músculo Esquelética
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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