염화칼슘이 신경근 차단 회복에 미치는 영향
2015년 6월 29일 업데이트: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital
염화칼슘이 전신마취 환자의 신경근 차단 회복에 미치는 영향
이 연구의 목적은 전신마취 종료 시 잔류 신경근 차단에 대한 염화칼슘의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
전신마취 시 신경근 차단제를 투여하여 기관내 삽관 및 수술 시야 확보를 용이하게 합니다. 신경근 차단은 환자의 자발 호흡을 회복하기 위해 마취가 끝날 때 되돌려야 합니다.
잔여 신경근 차단(RNMB)은 4개 비율 < 0.9로 정의됩니다. RNMB는 수술 후 폐 합병증의 위험 인자이며 수술 후 사망률을 증가시킵니다. 네오스티그민은 RNMB를 예방하기 위해 마취가 끝날 때 일상적으로 사용되는 아세틸콜린에스테라제 억제제입니다. 그러나 메타 분석에서는 마취 중 중간 작용 신경근 차단제를 투여받은 환자의 40%가 PACU에서 RNMB를 보였다.
칼슘은 운동 신경 말단에서 아세틸콜린의 방출을 유발하고 근육의 흥분-수축 결합을 강화합니다. 칼슘 농도 증가는 동물 근육-신경 모델에서 dTc 및 판쿠로늄에 대한 민감도를 감소시켰습니다. 잔여 신경근 차단에 대한 염화칼슘의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 전신마취 종료 시 잔류 신경근 차단에 대한 염화칼슘의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 체질량 지수 15.0-25.0 kg/m2
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
- 기관내 삽관을 동반한 전신 마취 하에 예상 시간이 60분 이상인 예정 수술 예정자
제외 기준:
- 의심되는 기도 장애
- 기관지 천식, 만성 폐쇄성 폐질환
- 신경근육질환
- 간 또는 신장 기능 장애.
- 신경근 차단제의 효과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 이 시험에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유 상태
- 의심되는 악성 고열
- 이 시험에 사용된 약물에 대한 금기
- 고칼슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 칼슘
네오스티그민 25mcg/kg + 아트로핀 15mcg/kg과 함께 염화칼슘 5mg/kg 투여
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네오스티그민 25mcg/kg + 아트로핀 15mcg/kg과 함께 염화칼슘 5mg/kg 투여
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위약 비교기: 제어
대조군은 염화칼슘을 투여하지 않은 것을 제외하고 모든 과정은 칼슘군과 동일하였다.
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대조군은 염화칼슘을 투여하지 않은 것을 제외하고 모든 과정은 칼슘군과 동일하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0.9의 4 비율 훈련 시간.
기간: 수술 후 10분(평균 예상)
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Train of Four는 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 10분(평균 예상)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기차 4 비율
기간: 역전제 투여 후 5분, 10분, 20분에
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Train of Four는 가속도를 사용하여 측정됩니다.
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역전제 투여 후 5분, 10분, 20분에
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PACU 체류 기간
기간: 수술 후 60분(평균 예상)
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수술 후 60분(평균 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Hyun Chang Kim, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- 연구 책임자: Jae Woo Ju, M.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Calcium RNMB
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