이탈리아 중환자실에서 성문하 분비물 배액이 가능한 커프형 기관절개관을 이용한 인공호흡기 관련 폐렴의 발생 (VICTOR)
2017년 5월 5일 업데이트: Marco Ranieri, University of Turin, Italy
이탈리아 중환자실에서 성문하 분비물 배액이 있는 Cuffed Tracheostomy Tube를 사용한 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생: 전향적 관찰 연구.
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 심각한 합병증이며 기계적 환기가 필요한 환자의 이환율과 사망 위험이 증가합니다.
VAP는 하기도에서 박테리아의 오염 및 집락화와 관련이 있습니다. 이러한 박테리아는 구인두 분비물의 흡인에 의해 하기도에 존재할 수 있습니다. 따라서 성문을 통과하여 기도로 들어가는 분비물의 양을 제한하는 것이 가장 중요합니다.
장기간의 기계적 환기가 필요한 환자는 호흡을 관리하기 위해 기관 절개관을 배치할 수 있습니다. 이 튜브에는 기관 내에 위치하는 말단 커프가 있을 수 있습니다. 커프가 팽창되면 구인두 분비물이 기관절개관 커프 위로 고이게 되어 하기도로 들어가는 분비물의 양이 제한됩니다. 이러한 분비물은 커프 주변에서 누출되어 기관지 집락을 일으킬 수 있습니다. 등쪽 루멘 흡입을 통해 커프 위에 고이는 분비물을 제거하면 VAP 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 VAP 발생과 관련된 커프 기관절개관 위 흡입의 효과를 측정하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- University of Turin - Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 72시간 동안 호흡 부전으로 기계 환기를 받는 환자.
- SAPS II(Simplified Acute Physiology Score II)에서 35~65점.
- CPIS(Clinical Pulmonary Infection Score)로 추정되는 폐 감염이 없습니다.
- 나이 >= 18세.
- 제외 기준이 없다
제외 기준:
- 식도암, 기관암 또는 폐암의 병력 또는 기관 절개 부위의 기관 내 기존 악성 종양.
- 기관 절개 부위의 이전 수술(예: 갑상선 절제술).
- 출혈 체질(예: 항응고 요법 때문에).
- 응급 수술 기도 관리.
- 병적 비만 및/또는 목 부종(피부에서 기관까지의 거리로 인해 기관절개관이 너무 짧아질 수 있음).
- 기관절개술 부위의 기존 감염.
- 해부학적 랜드마크 식별의 불확실성.
- 소생 금지 명령을 받은 환자.
- 면역 억제 및/또는 면역 억제 환자(면역 억제는 다음 조건으로 정의됨: 1-백혈구 < 1000/µl, 2-호중구 < 500/µl. 3-AIDS 30일 이상 장기간 스테로이드 치료(1일 용량 > 0.5 mg/kg)
- 다른 시험에 이미 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 성문하 분비물 배출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAP의 발생률
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 기간
기간: 30 일
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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사망률
기간: 28일
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등록(기관절개술 시간)부터 시작하여 28일째 사망률(모든 원인으로 인한 사망)
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28일
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기관절개술 후 인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pierpaolo Terragni, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Turin, Italy
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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